纳武利尤联合伊匹木：MSI-H/dMMR转移性结直肠癌免疫治疗新突破

结直肠癌（CRC）的治疗策略在不断演进，从传统的化疗，到联合靶向药物，再到如今备受瞩目的免疫治疗。对于特定患者群体——伴有微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌患者，免疫疗法展现出了显著的潜力。然而，单药免疫治疗是否足以最大化疗效，一直是临床探索的重点。

CheckMate-8HW研究：双免疫疗法的里程碑

近期，在2025年ASCOGI大会上公布的CheckMate-8HW研究重磅数据，为这一问题提供了明确答案。这项确证性III期临床研究首次在全球范围内深入评估了纳武利尤单抗（Nivolumab）联合伊匹木单抗（Ipilimumab）双免疫组合在一线治疗转移性MSI-H/dMMR结直肠癌患者中的疗效和安全性。

研究结果令人振奋：与标准化疗方案相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。更重要的是，该双免疫组合的PFS优势甚至超越了纳武利尤单抗单药治疗组。这一发现强有力地支持了双免疫策略在这一特定患者群体中的应用价值。

获批新适应症：双免疫组合成为一线标准

基于CheckMate-8HW研究的积极结果，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗已获得监管机构的认可。2024年10月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准该双免疫组合用于不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌患者的一线治疗。值得关注的是，此次获批并未限制患者的RAS/BRAF突变状态，这意味着更广泛的MSI-H/dMMR结直肠癌患者将有机会从这一创新疗法中获益。

这一批准标志着纳武利尤单抗联合伊匹木单抗正式确立了其在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌一线治疗中的全新标准地位，为患者带来了更有效、更持久的治疗选择。