对于正在寻找新型抗癌药、特别是针对乳腺癌的靶向药的患者和家属来说，最新的临床研究进展总是备受关注。近期，Arvinas公司与辉瑞公司联合公布了其研究性口服药物vepdegestrant (ARV-471) 的III期VERITAC-2临床试验的关键结果。这项试验旨在评估vepdegestrant单药疗法与氟维司亭 (fulvestrant) 在特定晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。
VERITAC-2试验（ClinicalTrials.gov identifier NCT05654623）纳入了既往接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌成年患者。共有624名患者在全球26个研究中心参与了这项随机对照临床试验。
患者被随机分配接受每日一次口服vepdegestrant（连续28天为一个周期）或肌肉注射氟维司亭（按照标准方案给药）。
试验的主要终点是无进展生存期（PFS）。结果显示，在携带ESR1突变的患者亚组中，vepdegestrant单药治疗相比氟维司亭显著且具有临床意义地改善了无进展生存期，达到了预设的主要终点，其风险比（Hazard Ratio）甚至优于预设的0.60目标值。然而，在所有入组患者（意向治疗人群，ITT）中，vepdegestrant的无进展生存期改善未达到统计学意义。
总生存期（OS）数据在本次分析时尚未成熟，发生的事件数量不足总数的四分之一。试验将继续进行，以评估总生存期这一关键次要终点。
安全性方面，试验报告显示vepdegestrant通常耐受性良好，其安全性特征与先前研究中观察到的一致。
Arvinas和辉瑞计划在今年晚些时候的医学会议上提交VERITAC-2试验的详细结果，并将这些数据与全球监管机构分享，以支持未来的药物注册申请。
值得一提的是，美国FDA已于2024年2月授予vepdegestrant快速通道资格（Fast Track designation），用于治疗既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌单药疗法。这表明FDA认可该药物在解决未满足医疗需求方面的潜力。
对于关注这类新型靶向药进展的患者和家属，了解其未来的可及性非常重要。如果vepdegestrant未来获批并在海外上市，患者可以通过正规渠道如海外靶向药代购服务来咨询和获取。同时，面对复杂的病情和治疗信息，患者可以利用AI问诊服务来辅助理解。MedFind网站也提供丰富的药物信息和抗癌资讯，帮助患者获取全面的抗癌知识。
请注意，vepdegestrant目前仍处于研究阶段，尚未获得任何国家或地区的上市批准。患者应在专业医生的指导下制定治疗方案。
