描述
产品介绍:
Beacon生产的尼拉帕利(Niraparib,商品名:Zejula,则乐),是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗,可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。
尼拉帕利于2017年3月在美国获得FDA批准上市,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批,则乐(尼拉帕利)已于2018年10月在香港获批上市。
PARP抑制剂(PARPi)是基于卵巢癌精准治疗的药物,也是卵巢癌治疗史上的一大突破。目前,全球已有三种PARP抑制剂(尼拉帕利,奥拉帕利,芦卡帕利)获批用于卵巢癌的治疗,其中尼拉帕利是首个在美国获批不用检测BRCA的维持治疗的PARP抑制剂。
研究结果表明,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:
(1)在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);
(2)而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素,相较于奥拉帕利和芦卡帕利,这种研究更加全面。
(3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中效果也很显著,疾病进展风险降低了70%,PFS延长3倍以上(12.9个月对比3.8个月)。
尽管三种PARP抑制剂(尼拉帕利、奥拉帕利、芦卡帕利)均获美国FDA批准用于复发性卵巢癌的维持治疗,但三种PARP抑制剂还是具有一定区别:
(1)三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。尼拉帕利生物利用度高达73%和更长的人体半衰期(36h),在肿瘤组织中高暴露量而显示出更好的抗肿瘤活性;同时由于尼拉帕利特殊的代谢途径,服用其他药物不需要对尼拉帕利进行药物剂量调整。
(2)患者用药的便利性与依从性不同。尼拉帕利是每日服用一次,临床应用起来非常方便,患者依从性高。而奥拉帕利、芦卡帕利一般需要一天服用2~3次。并且,卵巢癌患者服用尼拉帕利不需要做BRCA基因检测,患者无论有没有BRCA基因突变,都能获得疗效。
(3)患者用药安全性不同。尼拉帕利用于一线化疗后维持治疗的PRIMA研究结果显示,体重小于77 kg的患者若初始剂量为200 mg,每天1次,则其血液学毒性明显减少,且不影响药物疗效。尼拉帕利基于体重和/或血小板计数的个体化给药方案,可降低血液学治疗突发不良事件的发生率。
在2018年,全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国,每年就有5万多女性被诊断,2万多人因此而去世。
卵巢癌之所以难治,一个核心原因就是早期没有症状,极难发现和筛查,所以基本一发现就是晚期,疾病已经转移,治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。 以往,卵巢癌维持治疗使用的主要是化疗,效果不够理想,由于缺乏更好的药物,患者只能等待和观察。但尼拉帕利为代表的PARP抑制剂获批后,打破了30年的囧境,明显延长患者的无进展生存期,并且减少复发次数。
品牌介绍:
Beacon Pharmaceuticals(碧康制药)成立于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。Beacon Pharmaceuticals通过了美国FDA、英国MHRA GMP、澳大利亚TGA等认证。
适应症:
尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。
用法与用量:
1. 推荐剂量是300m(3粒),口服,每天1次,有或无食物服用。
2. 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
3. 对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。
常见不良反应:
恶心(74%)、血小板减少症(61%)、疲劳乏力(57%)、贫血(50%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、腹痛腹胀(33%)、嗜中性白血球减少症(30%)、失眠(27%)、头疼(26%)、食欲减退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血压(20%)、呼吸困难(20%)、腹泻(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)等。
特殊人群中使用:
哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。
追风筝的Sama –
第二次买了,发货挺快的,妈妈吃着副作用还能接受,目前控制得不错。
月光下的蒲公英 –
给妈妈买的,第二次回购了。物流比预想的快,包装很好,是正品,吃着也放心。希望能一直有效。
蓝天白云 –
妈妈化疗后医生建议用尼拉帕利维持治疗,原研药太贵了,压力很大。朋友推荐了MedFind,抱着试试看的心态下了单。整个流程很顺利,客服指导我们上传了病历,物流也比想象中快,一周多就收到了。包装完好,药品查询了是正品。现在妈妈已经开始服用,每天一次很方便,希望能一直稳定下去。感谢MedFind提供了一个可靠的渠道,减轻了我们家很大的负担。
Sunshine_Ma –
给家人买的则乐,作为维持治疗用。下单后发货很快,一周多就收到了,包装完好。是孟加拉碧康的,价格比原研药便宜很多,目前吃着还挺平稳的。会继续回购。
Sunshine_Ma –
家里人卵巢癌化疗后用这个做维持治疗,医生推荐的。原研药太贵,选了碧康的。第一次在网上买这种药,本来还有点担心,但整个流程很顺利,客服指导上传了病历,物流也比预想的快,一周多就收到了。目前吃了一段时间,复查结果稳定,副作用可以耐受。对于我们普通家庭来说,真是解决了大问题,非常感谢。
Jasmine_Qing –
为妈妈代购的尼拉帕利,非常感谢MedFind提供这个渠道。从下单到收到药,整个流程都很顺畅,客服也很耐心解答问题。妈妈服用后病情控制得很好,副作用也在可接受范围,现在精神状态比以前好多了。对我们家庭来说是很大的帮助!
星辰妈妈 –
妈妈服用尼拉帕利则乐后,病情稳定了很多,复查结果也比预想的好。一天一次的服用方式很方便,副作用虽然有,但在可控范围。能看到妈妈状态改善,我们全家都安心多了。
Starry_XiaoYu –
妈妈的卵巢癌复发后,医生推荐了尼拉帕利。通过MedFind代购很方便,从下单到收到药大概一周多,速度比预期快。药品包装很仔细,妈妈吃了之后复查情况也比较稳定,真的减轻了我们很多负担。非常感谢MedFind提供这么靠谱的服务。
Echoes_of_Hope –
妈妈被诊断出卵巢癌复发后,我们全家都陷入了低谷。经过几轮化疗,医生建议进行尼拉帕利维持治疗,但原研药价格实在太高,我们一直在寻找可靠的仿制药渠道。后来朋友推荐了MedFind。
一开始我对海外代购仿制药是有些顾虑的,担心药品的来源和质量。但MedFind网站上详细介绍了他们的药品来自碧康制药(Beacon),有FDA、MHRA等国际认证,而且是药企直采,这让我们安心了很多。代购流程也很清晰,我们上传了妈妈的病历和处方,客服确认了用药信息后就下单了。整个过程非常顺畅,订单支付后大概24小时内就发货了,物流信息也实时可查。大概一周多一点,药品就安全送到了我们手上。
妈妈服用碧康的尼拉帕利已经几个月了,效果真的出乎意料的好!她的病情稳定了很多,精神状态和食欲都有明显改善,医生也说各项指标都在往好的方向发展。而且这个药一天只需要服用一次,对妈妈来说非常方便,依从性也高。中间有次海关通知缴税,联系了MedFind客服,他们很耐心地指导我们完成了清关申报,还把税费以代金券的形式补贴了回来,服务真的非常周到。
MedFind不仅提供了可负担的优质药品,更重要的是,他们专业、可靠的服务给了我们巨大的支持和希望。真心感谢MedFind,让妈妈能继续安心地接受治疗。强烈推荐给有需要的朋友们!
StarryHope –
在妈妈被诊断出卵巢癌复发后,我们面临着巨大的压力。医生推荐了尼拉帕利作为维持治疗方案。通过朋友介绍,我们选择了MedFind代购Beacon生产的则乐。说实话,一开始对海外代购有些顾虑,但MedFind的专业流程和详细说明打消了我的疑虑。
整个购药过程非常透明和便捷。从上传病历到确认订单,再到物流追踪,每一步都有明确指引。药品大约一周多就收到了,包装完好。最重要的是,妈妈服用这款尼拉帕利后,情况得到了很好的控制。医生也特别提到,这款药不需要BRCA基因检测,对多种情况的卵巢癌都有效果,而且每天只需服用一次,大大提升了妈妈的用药依从性和生活质量。
MedFind的药品来源渠道清晰,有药企直采的保证,还有完善的售后服务,包括可能的关税补贴,这让我们作为家属感到非常安心。能以更合理的价格获得国际先进的靶向药,对我们家庭来说是巨大的帮助。真心感谢MedFind提供的这项重要服务,让妈妈能有更多时间陪伴我们。
HopefulHeart –
我妈妈确诊卵巢癌复发后,我们一直在寻找合适的维持治疗方案。医生推荐了尼拉帕利,但这款药在国内获取渠道有限。通过MedFind代购Beacon生产的则乐,整个过程比想象中要顺利很多。从下单到收到药大概一周多的时间,物流全程可查,而且MedFind提供的药品来源说明和清关退税政策都让人感到专业和安心。妈妈服用后,在医生的指导下,副作用管理得很好,病情也得到了有效控制,生活质量有了明显改善。特别是一天一次的服用方式,对她来说依从性很高。非常感谢MedFind提供了如此便捷可靠的国际购药服务,让患者能够及时用上急需的靶向药。
LuminousSoul –
我母亲被诊断为复发性卵巢癌后,我们全家都非常焦虑。医生推荐了尼拉帕利作为维持治疗方案,强调它在延长无进展生存期和减少复发方面的显著效果,尤其是不需要BRCA检测这一点,给我们带来了很大的希望。考虑到国内药品的费用和可及性问题,我们开始寻找海外代购渠道。MedFind的专业性和详细的流程介绍让我们很放心,特别是他们承诺药企直采或官方授权药房采购,这让我们对药品的真实性有了很大信心。从上传病历到确认订单,整个过程非常顺畅,客服响应也很及时。发货速度很快,物流信息也透明可查。虽然担心清关和税费问题,但MedFind的客服提供了及时专业的指导,最终顺利收到药品,而且税费也得到了补贴,服务非常到位。母亲服用尼拉帕利后,状态一直比较稳定,虽然初期有一些消化道反应,但在医生指导下都得到了很好的控制。现在她的生活质量有了明显提升,我们看到了长期抗癌的希望。非常感谢MedFind提供这样便捷、安全且有保障的购药途径。对于需要海外抗癌药的家庭来说,MedFind无疑是一个值得信赖的选择。五星好评!