肺癌手术切除后就万事大吉了吗？对于II期和III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，30%到55%的患者在术后仍会遭遇复发转移。如何打破这一瓶颈？最新公布的III期NEOTORCH研究最终分析数据为我们带来了具有里程碑意义的答案。研究表明，在围手术期（术前新辅助+术后辅助）引入我国自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益, Toripalimab）联合化疗，可显著延长无事件生存期，将复发或死亡风险锐减60%。
围手术期治疗：为何术前术后都要“免疫联合化疗”？
传统治疗中，患者通常先进行手术，术后视情况进行辅助化疗。然而，单纯术后化疗对5年生存率的提升仅有大约5%。近年来，“围手术期免疫治疗”成为医学界的新共识。这种模式不仅在术前通过免疫药物联合化疗进行“新辅助治疗”，使肿瘤缩小，创造更好的手术机会，还在术后通过“辅助治疗”继续清除可能残留的微小病灶。
在这其中，特瑞普利单抗的作用机制独树一帜。作为PD-1单克隆抗体，它不仅能特异性结合PD-1受体，阻断其与PD-L1和PD-L2的结合，更具备独特的促进PD-1受体内吞作用。这意味着它能更持久、更强效地恢复T细胞杀伤肿瘤的能力，在手术前就提前剿灭血液中的微转移灶，并在术后持续筑起免疫防线，防止癌症死灰复燃。
NEOTORCH研究数据：复发风险暴跌60%，病理缓解率提升数倍
NEOTORCH是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入501例可手术的II期或III期非小细胞肺癌患者。试验对比了特瑞普利单抗联合化疗与单纯化疗在围手术期治疗中的实际疗效。最终分析结果再次确证了其卓越的临床价值：
| 疗效指标 | 特瑞普利单抗 联合化疗组 | 单纯化疗组（安慰剂） | 对比结果 |
|---|---|---|---|
| 中位无事件生存期（EFS） | 尚未达到 | 15.1个月 | 复发、进展或死亡风险降低 60% |
| 病理完全缓解率（pCR） | 24.8% | 1.0% | 提升近 25 倍 |
| 主要病理缓解率（MPR） | 48.5% | 8.4% | 提升约 6 倍 |
| 总生存期（OS）趋势 | 显示出明确的生存获益趋势 | 对照组 | 死亡风险降低 38% |
通过上表数据可以看出，特瑞普利单抗的加入让近半数患者达到了主要病理缓解（MPR），这意味着手术切除的标本中存活的肿瘤细胞已不足10%。而完全缓解率（pCR）更是迎来了25倍的跨越式提升，为患者赢得了长久高质量生存的机会。
肺癌免疫治疗居家管理：如何应对常见副作用？
虽然免疫治疗的副反应显著轻于传统化疗，但作为患者及家属，在居家康复期间仍需警惕免疫相关不良反应（irAE）。以下是针对特瑞普利单抗治疗期间的居家管理实用建议：
- 皮肤反应：若出现轻微瘙痒或皮疹，可遵医嘱使用温和的保湿霜，避免用热水烫洗。若皮疹面积扩大或伴有发热，须立即就医。
- 免疫性甲状腺功能异常：部分患者会出现甲亢或甲减（如疲劳、畏寒或多汗）。治疗期间应每隔一个疗程定期复查甲状腺功能。
- 免疫性肺炎：若无诱因出现咳嗽、气促、胸闷，必须引起高度重视，及时行肺部CT检查以排除免疫性肺炎。
- 饮食与作息：建议高蛋白、易消化饮食，保证充足睡眠，通过适度散步提升免疫力。
药物可及性与最新进展：我能用上这款药吗？
目前，特瑞普利单抗已在我国正式获批用于可手术的III期非小细胞肺癌患者的围手术期治疗。而基于本次NEOTORCH研究的最终分析数据，其补充新药申请（sNDA）也即将向监管部门提交，旨在将这一高效疗法的适用人群进一步扩展到早期（II期）患者。这意味着，更早期的肺癌患者也将有极高概率通过这一“黄金组合”实现临床治愈。
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【参考文献】
1. Junshi Biosciences Announces Primary Endpoints Met in Final Analysis of Phase 3 Study for Perioperative Toripalimab plus Chemotherapy for Resectable Stage II-III NSCLC. News release. Junshi Biosciences. May 26, 2026.
2. Lu S, Zhang W, Wu L, et al. Perioperative toripalimab plus chemotherapy for patients with resectable stage III non-small cell lung cancer: the NEOTORCH randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(3):201-211.
3. International Agency for Research on Cancer. Cancer Today: China Fact Sheet. World Health Organization; 2022.
