小细胞肺癌前沿研究：新药Tarlatamab单抗让25例患者肿瘤大幅缩小或消失！

摘要

近日，一项研究显示，Tarlatamab单抗在治疗小细胞肺癌中表现出超强潜力，半数患者肿瘤得到有效控制，且有大量患者肿瘤大幅缩小或消失！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.接受Tarlatamab单抗治疗的患者中，2例患者用药后肿瘤全消失，23例患者肿瘤大幅缩小。

2.在安全性方面，蕞常见的不良事件是细胞因子释放综合征，还重点关注了发生神经系统事件和中性粒细胞减少的患者。

研究详情

（专业人士阅读）

根据I期DeLLphi-300试验（NCT03319940）数据，双特异性T细胞激活剂Tarlatamab，展现出对于复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）患者的可控的安全性和反应持久性。

Tarlatamab是一种双特异性T细胞诱导分子，能够同时与DLL3和CD3两个靶点结合，导致T细胞追踪肿瘤并溶解它们。

该试验是一项多中心、开放标签的1期试验，主要终点是安全性，次要终点包括客观缓解率（ORR）、持续反应时间（DOR）以及无进展生存期和总生存期等。

试验数据到达截止日期时，共有107名患者接受了治疗。根据结果显示，患者的客观反应率（ORR）为23.4%，包括2例完全缓解（肿瘤全消失）和23例部分缓解（肿瘤大幅缩小），加上肿瘤保持稳定的患者，疾病总体控制率为51.4%。

患者使用蕞低0.3毫克剂量药物，就能产生治疗反应，当剂量达到3毫克以上时药物疗效更佳，36.4%的患者肿瘤大幅缩小。

到达截止日期时，有11名患者的肿瘤反应仍在持续中。此外，患者的平均无进展生存期为3.7个月，平均总生存期为13.2个月。

在安全性方面，蕞常见的不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），发生在52%的患者中。有6名患者出现了剂量限制性毒性，其中包括肺炎、CRS（细胞因子释放综合征）、脑病、丙氨酸氨基转移酶升高、中性粒细胞减少和发热。4名患者因治疗相关的不良事件（TRAEs）而停止治疗：其中2例是肺炎，1例是脑病，1例是免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。肺炎总体发生率为4.7%，包括1例3级肺炎和2例2级肺炎。

根据Tarlatamab的先前安全数据，神经系统副作用和中性粒细胞减少被认为是值得关注的：在出现神经系统副作用的患者中，46名患者出现1或2级，6名患者出现3级，1名患者出现4级，包括味觉失调、头痛和头晕。11名患者出现3级或更高级别的中性粒细胞减少，10名患者接受了粒细胞集落刺激因子治疗。

参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/tarlatamab-shows-antitumor-activity-safety-in-small-cell-lung-cancer

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