铂耐药复发是卵巢癌治疗中最为棘手的挑战之一，当传统的含铂化疗方案失效，或者既往使用过靶向药物后再次进展，患者接下来该如何选择有效的治疗方案？对于高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者而言，后线治疗的可选药物十分有限，疾病无进展生存期往往较短。新型叶酸受体α（FRα）靶向抗体偶联药物（ADC）锐那妥拜单抗-思康（Rinatabart sesutecan）（简称 Rina-S）的最新临床数据公布，为陷入耐药困境的患者带来了持久缓解的全新希望。
重度经治人群迎来新突破：mPFS达9.5个月
在最新公布的临床研究 Part C 队列中，锐那妥拜单抗-思康以每3周一次、120 mg/m²的剂量作为单药，用于治疗铂耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。入组患者既往接受过1至3线全身治疗；若患者上一线治疗接受过同为靶向FRα的ADC药物索米妥昔单抗（爱拉赫, Mirvetuximab soravtansine-gynx），则允许既往接受最多4线治疗。
数据显示，入组人群整体疾病负荷较重，超过半数（53%）的患者既往接受过3至4线治疗。所有患者均曾接受过贝伐珠单抗（安维汀, Bevacizumab）和紫杉类药物治疗，49.5%的患者曾接受过PARP抑制剂，33%的患者此前曾使用过索米妥昔单抗。在中位随访时间超过1年的情况下，锐那妥拜单抗-思康展现出了令人瞩目的长效抗肿瘤活性：
- 中位无进展生存期（mPFS）：达到了 9.5个月（95% CI: 7.6-11.3个月），显著超越了传统非铂类单药化疗的历史数据。
- 广谱抗肿瘤活性：无论患者体内的FRα表达水平高低，甚至在FRα低表达或无表达的患者中，均观察到了明确的抗肿瘤活性。
- 克服既往ADC耐药：无论患者此前是否接受过索米妥昔单抗治疗，均能从锐那妥拜单抗-思康的治疗中获益，为既往ADC耐药的患者开辟了二战机会。
安全性与不良反应：无眼毒性及神经毒性信号
对于经历过多线化疗的患者而言，药物的耐受性直接决定了治疗能否长期坚持。临床数据显示，锐那妥拜单抗-思康的整体安全性良好，大部分治疗期不良事件（TEAE）以低级别为主，因不良反应导致永久停药的比例仅为 5.5%。
| 不良反应分类 | 主要症状及发生率 | 临床特征与居家管理建议 |
|---|---|---|
| 胃肠道反应 | 恶心 (67.9%)、呕吐 (36.7%)、便秘 (26.6%)、食欲下降 (23.9%)、腹痛 (18.3%) | 多为1-2级轻中度反应。建议少食多餐、清淡饮食，可遵医嘱预防性使用止吐药物或胃肠动力调节剂。 |
| 血液学毒性 | 贫血 (57.8%)、中性粒细胞减少 (57.8%)、血小板减少及血小板计数降低 (各34.9%) | 需在用药期间定期监测全血细胞计数，必要时给予升白细胞或促红细胞生成素对症支持治疗。 |
| 全身性反应 | 乏力 (57.8%) | 注意充分休息，合理补充高蛋白与易消化营养，避免剧烈运动。 |
| 特征性毒性观察 | 未出现眼毒性、周围神经病变、间质性肺病 (ILD) 或口腔炎的安全信号 | 相较于部分传统ADC药物常见的角膜毒性或严重周围神经毒性，该药在这些特殊器官毒性方面表现出更优的耐受性。 |
全球3期临床推进：重塑卵巢癌全病程格局
基于优异的早期疗效，目前全球多项关键性临床试验正在全面铺开：
- RAINFOL-02研究（NCT06619236）：全球开放标签3期临床试验，计划招募约584名铂耐药卵巢癌患者，将锐那妥拜单抗-思康与医生选择的4种标准单药化疗（紫杉醇（泰素, Paclitaxel）、拓扑替康（欣泽, Topotecan）、盐酸多柔比星脂质体（楷莱, Pegylated liposomal doxorubicin）或吉西他滨（健择, Gemcitabine））进行头对头疗效对比。该研究不限制患者的FRα表达水平。
- 多癌种与前线布局：除了铂耐药后线治疗，该药还在开展针对铂敏感卵巢癌维持治疗（RAINFOL-04）、二线铂敏感卵巢癌（RAINFOL-07）、复发或进展性子宫内膜癌（RAINFOL-03），以及非小细胞肺癌和晚期消化道肿瘤的临床评估。
耐药困境下的应对与全球前沿药物获取
面对卵巢癌铂耐药及多线进展，患者切勿盲目悲观。随着以锐那妥拜单抗-思康为代表的新一代ADC药物加速研发，癌症治疗的靶向边界正被不断拓宽。然而，前沿创新药物从临床试验到国内获批上市往往存在一定的时间差，如何合规、安全地获取全球最新的药物方案成为许多患者家庭的核心痛点。
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【参考文献】
1. Genmab Announces Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) Phase 2 RAINFOL™-01 Results Demonstrated Durable and Clinically Meaningful Responses in Patients with Platinum-Resistant Ovarian Cancer. News release. Genmab A/S. October 3, 2026. Accessed October 5, 2026. https://tinyurl.com/5jrxppa5
2. Genmab Announces Investigational Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) Demonstrates Encouraging Anti-Tumor Activity in Heavily Pretreated Patients with Advanced Endometrial Cancer in Phase 1/2 RAINFOL™-01 Trial. News release. Genmab. June 2, 2025. Accessed October 5, 2026. https://tinyurl.com/3z9y33p5
3. Study to Assess the Efficacy of Rina-S Compared to Treatment of Investigator’s Choice in Participants With Platinum Resistant Ovarian Cancer (RAINFOL-02). ClinicalTrials.gov. Updated September 28, 2026. Accessed October 5, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06619236
