多次化疗后卵巢癌再次复发、对铂类药物产生耐药该怎么办？这是绝大多数晚期卵巢癌患者及其家属面临的最残酷挑战。卵巢癌被称为“妇癌之王”，由于早期症状隐匿，多数患者确诊时已处于晚期；更棘手的是，超过70%的晚期患者在经过手术和标准含铂化疗后会出现复发，并逐渐陷入无药可用的“铂耐药”困境。针对这一临床痛点，由莫菲特癌症中心（Moffitt Cancer Center）与 Anixa Biosciences 联合研发的创新嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法 Lira-cel 迎来了突破性进展。最新公布的人体1期临床试验数据显示，该疗法在难治性复发患者中成功实现疾病稳定（SD），且已有多位患者治疗后生存期突破1年，为实体瘤CAR-T治疗打开了全新窗口。
双重打击机制：Lira-cel如何攻克实体瘤难题？
血液肿瘤中CAR-T疗法战果显著，但在卵巢癌等实体瘤领域，CAR-T细胞一直面临“靶点难寻”与“难以进入肿瘤微环境”的两大屏障。Lira-cel 的创新设计精准击破了这两大壁垒：
- 高特异性靶点（FSHR）： Lira-cel 靶向卵泡刺激素受体（FSHR）。FSHR 在多种卵巢癌细胞表面呈高水平表达，但在女性正常健康组织中的表达极其局限。这一特性显著降低了CAR-T细胞“脱靶”攻击健康脏器的风险。
- 抗血管生成的潜在潜力： 临床前研究证实，FSHR 不仅表达于癌细胞，还广泛分布于卵巢癌及其他实体瘤的肿瘤新生血管内皮细胞上。这意味着 Lira-cel 在直接杀伤癌细胞的同时，还有望通过破坏肿瘤血供达到“双重围剿”的效果。
- 腹腔局部精准给药： 卵巢癌最主要的转移途径是腹腔种植转移。为克服静脉给药后免疫细胞难以渗透至腹膜的难题，该临床试验采用了腹腔灌注给药模式，将工程化改造的T细胞直接输送至病灶核心，使局部有效药物浓度达到峰值。
1期临床试验深度解读：哪些患者符合用药条件？
这项代号为 NCT05316129 的首次人体1期临床试验，旨在评估 Lira-cel 在伴或不伴预处理化疗情况下的安全性、耐受性及初步疗效。该研究为单中心设计，计划招募约10名患者。
| 临床评估维度 | 入组与试验关键标准 |
|---|---|
| 病理类型 | 经病理学确诊的侵袭性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌；交界性浆液性卵巢肿瘤；特定性索间质肿瘤（如成人型颗粒细胞瘤、支持-间质细胞瘤）。 |
| 既往治疗史 | 必须至少接受过1线含铂化疗方案，且总计接受过≥2线系统性化疗；证实为铂耐药或铂难治型疾病。 |
| 体能与生存期 | ECOG体能状态评分≤2分，预期生存期至少在3个月以上。 |
| 治疗路径要求 | 患者需同意手术植入腹腔灌注港及中心静脉导管（PICC/输液港）。 |
| 主要排除标准 | 存在机械性肠梗阻、广泛腹腔严重粘连、既往接受过腹盆腔放疗、活动性自身免疫性疾病、未接受治疗的活动性脑转移。 |
试验采用剂量递增设计，输注细胞数量范围从 1 × 105 到 1 × 107 个 CAR-T细胞，同步探索静脉与腹腔途径的最佳输注配比。其主要研究终点为最大耐受剂量（MTD），次要研究终点涵盖客观缓解持续时间、疾病稳定持续期及总生存期（OS）。
早期疗效信号：突破“无药可用”的生存瓶颈
在既往经过多线化疗彻底耐药的晚期卵巢癌患者中，传统治疗手段带来的中位无进展生存期往往不足3个月。而在本项1期临床试验中，首例接受治疗的患者已实现长达3个月以上的疾病稳定（Stable Disease），肿瘤生长被有效遏制。
研究主管机构指出，虽然1期试验首要目标是评估药物安全性与耐受剂量，但早期观察到的总生存期（OS）数据令人振奋——已有数名接受治疗的患者在完成输注后总生存期超过1年。这对于预后极差的铂耐药晚期卵巢癌群体而言，无疑展现了宝贵的临床获益潜力。
卵巢癌患者居家管理与治疗应对建议
对于正在接受或计划接受前沿细胞治疗、靶向化疗的晚期卵巢癌患者，科学的居家护理是保证治疗连续性与提升生活质量的关键基石：
- 腹部症状与腹水监测： 卵巢癌患者常伴有腹胀、腹水或腹膜种植。居家期间应每日固定时间测量腹围和体重。若出现腹围骤增、腹痛加剧或排气排便停止，须立即就医排查肠梗阻。
- 导管与腹腔港护理： 接受腹腔局部给药或腹水引流的患者，需严格保持穿刺部位干燥与无菌，避免牵拉移位，每周按时到专业医疗机构进行冲管与维护，警惕腹膜炎发生。
- 细胞因子释放综合征（CRS）预警： 接受新型免疫与细胞疗法后，家属需密切监测体温、心率和血压。若出现高热、寒战、头晕、呼吸急促等现象，应立即启动医疗救援，排查免疫相关不良反应。
- 高蛋白高纤维营养支持： 肿瘤消耗与腹膜渗出易导致严重低蛋白血症。日常饮食应在医生指导下少食多餐，优先摄入易消化的优质蛋白（鱼肉、蛋清、乳清蛋白粉），并适量补充可溶性膳食纤维以预防便秘。
全球前沿药物可及性与患者支持
目前，靶向 FSHR 的 CAR-T 疗法仍处于早期临床试验阶段，尚未在中国大陆及全球其他国家获批上市。但从全球肿瘤学研发管线来看，以抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、实体瘤CAR-T为代表的新一代前沿疗法正在飞速迭代，为晚期复发耐药患者带来全新希望。
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【参考文献】
1. Anixa Biosciences announces first case of stable disease for three months in ovarian cancer CAR-T clinical trial. News release. Anixa Biosciences, Inc. October 5, 2026. Accessed October 5, 2026. https://www.prnewswire.com/news-releases/anixa-biosciences-announces-first-case-of-stable-disease-for-three-months-in-ovarian-cancer-car-t-clinical-trial-302897598.html
2. An FSHR-targeted CAR-T therapy for ovarian cancer. Anixa
3. Infusion of autologous T cells engineered to target FSH receptor in recurrent ovarian cancer. ClinicalTrials.gov. Accessed October 5, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05316129
