胃肠胰神经内分泌肿瘤确诊晚期或出现进展后，除了传统化疗和长效生长抑素类似物，还有哪些精准打击肿瘤的治疗手段？对于生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者而言，肽受体放射性核素治疗（PRRT）一直是国际指南推荐的关键后线策略。美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了新型镥[177Lu]氧奥曲肽（Lutetium Lu 177 Dotatate）注射液（商品名：Bexlutry）上市，用于治疗不可切除或转移性、SSTR阳性的成人胃肠胰神经内分泌肿瘤，覆盖前肠、中肠和后肠全谱系病灶。这一重要进展为全球耐药和进展期神经内分泌肿瘤患者拓展了全新的高质量治疗选择。
什么是核素偶联疗法与镥[177Lu]氧奥曲肽？
胃肠胰神经内分泌肿瘤是一类起源于神经内分泌细胞的异质性恶性肿瘤。这类肿瘤细胞表面通常高度表达生长抑素受体，特别是SSTR2亚型。基于这一生物学特征研发的放射性配体疗法，如同为肿瘤细胞量身定制的“巡航导弹”。镥[177Lu]氧奥曲肽主要由三部分构成：靶向结合SSTR的奥曲肽类似物肽链、双功能螯合剂DOTA，以及放射性核素镥-177（177Lu）。
当药物通过静脉注入人体后，它能高亲和力地结合肿瘤细胞表面的SSTR并被内吞入细胞内部。核素177Lu随后衰变释放高能量、短射程的β射线，直接破坏肿瘤细胞的DNA双链，诱导肿瘤细胞凋亡。与此同时，β射线在组织中的穿透距离仅有约1至2毫米，这意味着它能集中能量摧毁病灶，而对周围正常组织的电离辐射损伤降至极低水平。
本次FDA批准的核心依据与临床价值
本次获批的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液是通过与既往获批的参比放射性药物建立等效性路径获得批准的。充分的临床前与临床数据显示，该药与已上市的原研制剂在化学特性、药代动力学、生物分布以及体内放射性靶向富集方面具有高度一致的特征。
对于饱受疾病进展困扰的患者群体，新型制剂的加入显著提升了全球放射性药物的供应链韧性与可及性。以下整理了放射性配体疗法与传统化疗在治疗SSTR阳性GEP-NETs时的核心维度差异：
| 对比维度 | 放射性配体疗法（PRRT） | 传统系统性化疗 |
|---|---|---|
| 作用机制 | 特异性靶向SSTR，局部释放β射线破坏DNA | 非特异性抑制细胞增殖分裂 |
| 靶向精准度 | 极高（仅富集于受体阳性肿瘤病灶） | 较低（全身广泛分布） |
| 适用人群 | SSTR阳性、晚期进展性GEP-NETs患者 | 高增殖活性或低分化神经内分泌癌为主 |
| 主要毒副反应 | 一过性骨髓抑制、潜在轻微肾毒性 | 脱发、重度胃肠反应、重度骨髓抑制 |
| 对生活质量影响 | 输注周期长（多为数周一次），生活质量维持好 | 频繁周期化疗，全身毒性蓄积明显 |
用药期间的居家管理与不良反应应对
虽然镥[177Lu]氧奥曲肽具有高度靶向性，但在治疗期间与输注后仍需密切监测毒副反应并做好科学的居家防护：
- 肾脏保护与水化管理：由于放射性代谢产物主要经由肾脏排泄，患者在接受输注前后必须严格配合氨基酸溶液输注以保护肾小管。居家期间应保持充足饮水（每日建议1500-2000毫升以上），促进体内未结合核素尽快排出。
- 骨髓抑制监测：治疗可能引起暂时性的血小板减少、白细胞降低或贫血。家属应提醒患者遵医嘱每2至4周复查血常规，日常避免剧烈磕碰，注意口腔与皮肤卫生，警惕发热或感染迹象。
- 辐射防护常识：治疗后数天内体内残留微量放射性，建议患者在治疗后1周内尽量单独居住、使用独立卫浴，如厕后冲水两次，并与孕妇及婴幼儿保持至少1至2米的安全社交距离。
- 恶心与胃肠道不适调理：输注期及输注后轻度恶心较为常见，日常饮食应遵循清淡、易消化、少食多餐的原则，避免油腻及辛辣刺激食物。
前沿抗癌药可及性挑战与专业支持路径
放射性核素偶联药物的生产制备、衰变半衰期控制以及冷链物流配送有着极其严苛的医学工业标准。尽管镥[177Lu]氧奥曲肽类药物在国际权威指南（如NCCN指南、ENETS指南）中已被确立为SSTR阳性GEP-NETs的关键标准疗法，但不同国家和地区的上市进度、医保覆盖范围及医疗机构资质差异，往往让急需用药的患者面临漫长的“时间差”与求药困境。
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【参考文献】
Curium™ announces FDA approval of Bexlutry lutetium Lu 177 dotatate injection for adults with SSTR-positive GEP-NETs. News release. Curium. September 14, 2026. Accessed September 14, 2026. https://www.curiumpharma.com/2026/09/14/fda-approval-bexlutry/
