维奈克拉治疗白血病与淋巴瘤：真实世界肿瘤溶解综合征发生率与安全用药指南

使用靶向药治疗血液肿瘤时，患者和家属最担心的莫过于起效过快带来的“反噬”。作为全球首个获批的BCL-2抑制剂，维奈克拉（唯可来, Venetoclax）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）中展现出了强劲的肿瘤清除能力。然而，大量肿瘤细胞在短期内迅速崩解，极易引发血液科最危急的并发症之一——肿瘤溶解综合征（TLS）。不同病种在接受维奈克拉治疗时，TLS风险究竟有何不同？剂量爬坡期又该如何科学防范？一项发表于2026年SOHO年会的真实世界大型研究给出了明确解答。

MCL与CLL：真实世界中维奈克拉的TLS风险差异

该项大型回顾性队列研究基于美国TriNetX Dataworks数据库，共纳入了2016年至2024年间接受维奈克拉治疗的4747例CLL患者与408例MCL患者。研究主要追踪了启动治疗后前3个月（涵盖剂量递增爬坡期）的TLS发生率与相关死亡率。

数据表明，套细胞淋巴瘤患者在接受维奈克拉治疗时，其TLS发生率以及随后的死亡风险均显著高于慢性淋巴细胞白血病患者：

从数据可以看出，尽管CLL是维奈克拉早期获批的典型适应症，但在侵袭性更高的MCL治疗中，TLS的3个月累积发生率高达8.6%，死亡风险更是CLL患者的近7倍。这一结果警示临床医生与患者，对于MCL患者应用维奈克拉，必须建立更严密的预防与监护方案。

基线特征分析：哪些合并症会增加治疗风险？

研究中，CLL与MCL患者的中位年龄均为69岁，超过67%的患者年龄在65岁以上，且两组患者均以男性居多（66.3% vs 71.1%）。此外，超过半数的患者合并有其他基础疾病（Charlson合并症指数≥1分）。

常见的基线合并症包括：高血压（两组均超42%）、心脏疾病（约33%）、肾脏疾病（CLL为20.5%，MCL为22.5%）以及糖尿病。肾功能不全是导致尿酸和电解质排泄受阻的核心因素，合并肾病的患者在肿瘤细胞急剧破坏时更难代偿，因此是发生重度TLS的高危人群。用药方案方面，约44.3%的CLL患者和40.7%的MCL患者接受了维奈克拉联合利妥昔单抗（美罗华, Rituximab）或奥妥珠单抗（佳罗华, Obinutuzumab）的联合方案，其余患者则采用单药治疗。

什么是肿瘤溶解综合征？居家与住院期间如何防范？

肿瘤溶解综合征（TLS）是指大量肿瘤细胞迅速坏死溶解，细胞内的尿酸、钾、磷等物质瞬间涌入血液循环，导致高尿酸血症、高钾血症、高磷血症和继发性低钙血症，严重时可诱发急性肾衰竭、心律失常甚至猝死。

针对维奈克拉的治疗特点，患者与家属需严格执行以下防护措施：

• 严格遵医嘱进行剂量爬坡（Ramp-up）：维奈克拉通常从极低剂量（如每日20mg）起步，按周逐步递增至目标维持剂量（如每日400mg）。绝对禁止自行跳步加量或私自补服。
• 充分水化与碱化尿液：在启动治疗及每次加量前数天，每日饮水量需达到1.5至2升以上，确保尿量充足，以加速代谢废物排泄。高危患者需住院接受静脉输液水化。
• 降尿酸药物预防：根据医嘱常规预防性口服别嘌醇，高危患者或血尿酸已升高的患者需遵医嘱使用降尿酸药物如拉布立酶。
• 密切监测实验室指标：在服药前、服药后6-8小时及24小时，需密切监测电解质（钾、钙、磷）、血肌酐及尿酸水平，一旦发现异常立即医学干预。

前沿药物可及性与全球抗癌支持

作为新一代靶向疗法的代表，维奈克拉联合抗CD20单抗的固定疗程方案已彻底改写了多种血液恶性肿瘤的治疗格局。但在全球范围内，由于不同国家和地区的医保报销限制、适应症审批进度差异，许多高危患者面临着用药成本高昂或特定联合方案难以获得的困境。

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【参考文献】

Ferrajoli A, Zhou L, Ali A, et al. CLL-737: Risk of Tumor Lysis Syndrome Among Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia or Mantle Cell Lymphoma Treated With Venetoclax: A Real-World Study. Clinical Lymphoma Myeloma and Leukemia. 2026;26:S617. doi:/10.1016/S2152-2650(26)02060-4.

Allan JN. Have fixed-duration (FD) regimens delivered on their promise in chronic lymphocytic leukemia and what is the future of FD regimens? a narrative review. Adv Ther. 2026;43(3);1034-1059. doi:10.1007/s12325-025-03486-z.