害怕肠镜的侵入性检查与繁琐清肠，导致肠癌早筛一拖再拖？结直肠癌（CRC）作为全球高发恶性肿瘤之一，早期发现的治愈率极高，但许多无症状人群因畏惧肠镜而错失干预良机。美国FDA正式批准了用于结直肠癌筛查的血液检测产品SimpleScreen CRC，适用于45岁及以上、处于平均患癌风险的成年人群。只需抽取一管外周血，即可完成肠癌无创筛查，为早期发现消化道肿瘤提供了全新路径。
血液检测如何精准揪出早期肠癌？
SimpleScreen CRC基于血液中的无细胞游离DNA（cfDNA）生物标志物分析。肿瘤细胞在生长和凋亡过程中会释放微量DNA片段进入血液循环，该检测通过高灵敏度的分子生物学与多组学分析技术，捕捉肠道恶性病变特有的分子信号，从而实现无创、便捷的恶性肿瘤早期风险评估。
大型临床试验PREEMPT CRC数据如何？
该检测的获批基于大规模前瞻性临床研究PREEMPT CRC（NCT04369053）。该试验在美国200多个中心纳入了超过48000名45至85岁、无症状且处于肠癌平均风险的受试者，并以结肠镜检查结果为金标准进行对照验证。主要分析结果发表于国际权威医学期刊《JAMA》：
| 评估指标 | 临床研究数据表现 | 临床意义解读 |
|---|---|---|
| 结直肠癌检测灵敏度 | 81.1%（调整后分析） / 79.2%（主要队列） | 约每10例结直肠癌患者中，可通过该血液检测准确识别约8例。 |
| 晚期癌前病变（APL）灵敏度 | 13.7%（总体） / 30.7%（高级别上皮内瘤变） | 对具有高度癌变倾向的高级别病变具备一定的早期警示能力。 |
| 晚期肠道肿瘤特异性 | 90.4% – 91.5% | 在无晚期病变的人群中，90%以上结果呈阴性，假阳性率较低。 |
| 45至49岁年轻群体表现 | 灵敏度100%，特异性94.8% | 对筛查率普遍偏低的年轻初筛人群表现出极高的检出符合率。 |
血液筛查能完全替代传统肠镜吗？
血液检测是重要的补充筛查手段，但不可完全取代诊断性结肠镜：
- 适用人群定位：适用于45岁及以上、无症状且处于结直肠癌平均风险的成年人。
- 阳性结果处理：若血液筛查结果呈阳性，受检者必须遵医嘱尽快进行诊断性结肠镜检查，以便在直视下确认病灶并完成息肉或病变的切除活检。
- 高风险人群限制：有结直肠癌家族史、炎症性肠病（IBD）或已知遗传性息肉综合征的高风险人群，仍应严格按照指南推荐直接进行定期的监测性肠镜检查。
日常肠道健康管理与早筛建议
结直肠癌的发展通常经历“正常黏膜-腺瘤性息肉-癌变”的长达数年过程。及早发现并阻断癌前病变是预防肠癌的关键策略：
- 保持规律筛查：45岁起应主动启动肠癌筛查，可根据个体耐受度与依从性选择血液筛查、粪便隐血/DNA检测或结肠镜。
- 警惕高危信号：若出现大便习惯改变、便血、黏液便、不明原因消瘦或贫血等症状，应立即就医排查，切勿依赖筛查手段替代专科诊断。
- 优化饮食与生活方式：增加全谷物、膳食纤维摄入，减少加工肉类及红肉摄入，控制体重并戒烟限酒。
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【参考文献】
1. FDA approves Freenome’s SimpleScreen CRC blood-based screening test; Abbott to commercialize in the U.S. News release. Freenome Inc. July 27, 2026.
2. Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical validation of a circulating tumor DNA-based blood test to screen for colorectal cancer. JAMA. 2025;334(1):56-63. doi:10.1001/jama.2025.7515
3. Freenome delivers improved performance in its colorectal cancer blood test with sensitivity of 85% for CRC and 22% for advanced precancerous lesions. News release. Freenome Inc. January 6, 2026.
