害怕繁琐痛苦的肠镜准备，结直肠癌筛查能不能只抽一管血？结直肠癌是全球高发的恶性肿瘤之一，早期发现治愈率极高，但由于传统肠镜具有侵入性且准备过程复杂，大量应筛人群一再拖延。美国FDA近日正式批准了SimpleScreen CRC血液筛查检测，专门用于45岁及以上结直肠癌平均风险人群的常规筛查。这项突破性技术的获批，标志着液体活检技术在消化道肿瘤早筛领域取得了里程碑式的进展，让无创、便捷的血液筛查真正走向临床日常。
抽血查肠癌准确吗？核心临床数据全景解读
根据发表于顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上的大规模前瞻性临床验证研究PREEMPT CRC（NCT04369053）数据，SimpleScreen CRC展现出了优异的筛查效能。该研究共纳入了超过48000名45岁至85岁、无症状且处于结直肠癌平均风险的成年受试者，是迄今为止针对血液肠癌筛查开展的最大规模前瞻性临床研究。
在根据美国人口普查数据进行加权调整的预设分析中，该检测的核心性能指标如下：
| 检测指标维度 | 临床表现数据 | 临床意义解读 |
|---|---|---|
| 结直肠癌（CRC）检测灵敏度 | 81.1% | 可精准捕捉绝大多数现症结直肠癌患者的血液游离DNA信号 |
| 进展期结直肠肿瘤特异度 | 90.4% | 假阳性率低，有效减少健康人群因误报而产生的心理负担与不必要检查 |
| 进展期癌前病变（APL）总体灵敏度 | 13.7% | 对早期腺瘤性息肉的识别能力，辅助预警恶变风险 |
| 伴高级别上皮内瘤变APL灵敏度 | 30.7% | 针对极高恶变潜能的癌前病变具备更高的检出敏感性 |
SimpleScreen CRC的技术原理是什么？
SimpleScreen CRC基于先进的多组学（Multiomics）分析平台开发。该技术仅需受检者抽取常规静脉血，通过单碱基分辨率精确分析血液中循环肿瘤游离DNA（cfDNA）的甲基化修饰模式，并结合多维度生物标志物特征与人工智能机器学习算法（AI/ML），从而灵敏识别消化道肿瘤早期释放的特征性分子信号。
哪些人群适用？抽血能彻底替代肠镜吗？
尽管血液筛查具有极高的便利性，但受检者与家属仍需明确其适用范围与临床定位：
- 适用人群：45岁及以上、属于结直肠癌“平均风险”的无症状成年人。
- 阳性结果处理：如果血液检测结果呈阳性，提示体内可能存在结直肠癌或进展期癌前病变信号，必须尽快遵医嘱进行标准结肠镜检查以完成病理确诊与镜下切除。
- 不可替代诊断性肠镜：该检测属于筛查工具，绝不能替代有症状患者的诊断性肠镜，也不能替代高风险人群（如具有肠癌家族史、遗传性非息肉病性结直肠癌综合征、炎症性肠病如溃疡性结肠炎或克罗恩病患者）的常规肠镜监测。
早筛阳性或确诊后，患者该如何科学应对？
癌症早筛的核心目的在于早发现、早干预。对于通过筛查提示异常或已明确诊断的结直肠癌患者，科学规范的诊疗路径至关重要：
- 明确分期与分子分型：确诊后应进行全面的影像学检查与基因检测（如KRAS、NRAS、BRAF、MSI/dMMR及HER2等靶点），为后续精准治疗制定依据。
- 多学科综合评估：根据肿瘤所处阶段，由胃肠外科、肿瘤内科、放疗科等专家共同评估手术切除、新辅助放化疗、靶向治疗及免疫治疗方案。
- 关注全球前沿诊疗方案：晚期或复杂难治性患者可积极了解国际前沿的靶向药物组合与临床试验进展，打破治疗瓶颈。
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【参考文献】
1. FDA approves Freenome’s SimpleScreen CRC blood-based screening test; Abbott to commercialize in the US. News release. Freenome. July 27, 2026. Accessed July 27, 2026. https://www.freenome.com/newsroom/fda-approves-freenomes-simplescreen-crc/
2. Prevention of colorectal cancer through multiomics blood testing (PREEMPT CRC). ClinicalTrials.gov. Updated December 26, 2025. Accessed July 27, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04369053
3. Shaukat A, Burke CA, Chan AT, et al. Clinical validation of a circulating tumor DNA-based blood test to screen for colorectal cancer. JAMA. 2025;334(1):56-63. doi:10.1001/jama.2025.7515
