复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-cell NHL）患者在经历多轮化疗或传统CAR-T疗法失败后，还能选择哪些前沿治疗方案？特别是伴有中枢神经系统（CNS）受侵或身体状况无法耐受商业化CAR-T毒性反应的高危人群，急需安全性更好、缓解更持久的细胞免疫治疗手段。新型CD19定向ARTEMIS T细胞疗法EB103在STARLIGHT-1（NCT06343311）研究中取得重要突破，正式迈入剂量扩展阶段，为困难重重的淋巴瘤患者开辟了全新的治疗路径。
什么是ARTEMIS T细胞疗法EB103？与传统CAR-T有何不同？
EB103是一款基于创新ARTEMIS技术构建的CD19靶向T细胞疗法。CD19是一种广泛表达于几乎所有B细胞白血病和淋巴瘤表面的关键蛋白靶点。与传统的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）结构不同，ARTEMIS技术通过更接近人体内源性T细胞受体（TCR）的机制进行信号激活与调控。
这种独特的分子设计使得EB103在高效识别并杀伤癌细胞的同时，能够调控细胞因子的过度释放，从而显著降低严重副作用的发生概率。此外，研发团队还在同步开发靶向CD19/CD22双靶点的第二代ARTEMIS T细胞疗法EB104，以进一步防止靶点丢失导致的肿瘤复发。
STARLIGHT-1临床研究最新数据：完全缓解率与安全性如何？
STARLIGHT-1是一项评估EB103治疗18岁及以上复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者安全性与有效性的多中心、开放标签Phase 1/2期临床试验。根据独立数据安全监察委员会（DSMB）对剂量递增阶段数据的审阅结果，EB103展现出了优异的安全性与极具前景的持久疗效。
| 评估维度 | STARLIGHT-1 剂量递增阶段核心数据表现 |
|---|---|
| 安全性表现 | 9例可评估患者中均未报告与治疗相关严重不良反应（SAE），且包含多例不适合接受商业化CAR-T的高危患者。 |
| 短期缓解深度 | 第二剂量队列中所有可评估患者在治疗第1个月评估时均达成完全缓解（CR）。 |
| 缓解持久性 | 无中枢神经系统受侵且达到CR的可评估患者，在第6个月随访评估时均持续维持完全缓解状态。 |
| 高危人群突破 | 包含1例合并中枢神经系统（CNS）淋巴瘤的高危患者同样取得完全缓解，且未发生严重治疗相关不良反应。 |
哪些淋巴瘤患者有望从EB103中获益？
目前商业化的CD19 CAR-T疗法虽然改变了B细胞淋巴瘤的治疗格局，但仍有相当一部分患者因身体状况较差、伴有中枢神经系统受侵或严重并发症而被拒之门外。EB103在剂量递增阶段展现的高安全性和高缓解率，表明其具备突破现有CAR-T治疗禁忌的潜力。
随着STARLIGHT-1试验正式进入推荐2期剂量（RP2D）的剂量扩展阶段，研究团队将在多中心范围内招募更多复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，进一步验证其临床有效性与安全性，为未来的关键性注册临床研究奠定坚实基础。
细胞免疫治疗期间的居家管理与注意事项
虽然EB103在临床试验中展现了良好的安全毒性特征，但在接受任何细胞免疫治疗后，患者及其家属仍需做好严密的居家护理与症状监测：
- 体温与感染监测：免疫治疗后免疫系统处于重建期，应每日监测体温，防止继发细菌或病毒感染。
- 神经系统症状观察：密切留意是否有头痛、记忆力短暂衰退、言语不清或手抖等现象，若发现异常需及时与医疗团队沟通。
- 营养与体能恢复：保持高蛋白、高维生素饮食，循序渐进地进行适当室内活动，提升身体对后续治疗的耐受力。
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【参考文献】
1. Estrella Immunopharma announces first patient dosed in dose-expansion phase of STARLIGHT-1 trial and reports durable response rate in advanced B-cell non-Hodgkin’s lymphoma. News release. Estrella Immunopharma, Inc. July 24, 2026.
2. T-cell therapy (EB103) in adults with relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) (STARLIGHT-1). ClinicalTrials.gov. Updated August 7, 2026.
3. Estrella advances STARLIGHT-1 trial into phase II following positive DSMB recommendation. News release. Estrella Immunopharma, Inc. December 4, 2025.
4. Estrella Immunopharma completes second dose cohort in STARLIGHT-1 trial of EB103 with complete responses in all evaluable patients. News release. Estrella Immunopharma, Inc. November 3, 2025.
