晚期或复发性子宫内膜癌患者在面临一线治疗选择时，是否一定要承受传统化疗带来的严重毒副作用？对于存在错配修复缺陷（dMMR）的子宫内膜癌患者而言，这一局面迎来了历史性改变。III期KEYNOTE-C93临床研究最新公布的预设中期分析结果表明，帕博利珠单抗（可瑞达, Pembrolizumab）单药一线治疗显著改善了dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期（PFS）。这是全球首个在晚期或复发性子宫内膜癌一线单药治疗中，成功击败标准含铂双药化疗的PD-1抑制剂III期临床研究，正式开启了此类患者“去化疗”的新时代。
KEYNOTE-C93研究设计：PD-1单药直面传统双药化疗
KEYNOTE-C93（NCT05173987）是一项随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗单药对比标准含铂双药化疗——卡铂（伯尔定, Carboplatin）联合紫杉醇（泰素, Paclitaxel）在dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者中的一线疗效与安全性。
该研究共纳入299名既往未接受过系统性化疗，或在完成辅助化疗后复发间隔超过6个月的患者。入组患者被随机分配至以下两组：
- 免疫单药组：接受帕博利珠单抗 400 mg静脉注射，每6周给药一次，最多持续18个周期。
- 化疗对照组：接受紫杉醇（175 mg/m²）联合卡铂（AUC 5或6）静脉注射，每3周给药一次，最多给药6个周期。
研究的共同主要终点为盲态独立中央审查（BICR）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），关键次要终点包括客观缓解率（ORR）等。
数据对比：KEYNOTE-C93关键疗效与安全性一览
在独立数据监察委员会进行的预设中期分析中，帕博利珠单抗展现出了突破性的疗效成果：
| 临床评价指标 | 帕博利珠单抗单药组 | 卡铂+紫杉醇化疗组 | 临床优势与意义 |
|---|---|---|---|
| 无进展生存期（PFS） | 显著延长（达到主要终点） | 标准对照 | 确立了一线“去化疗”免疫单药优效性 |
| 总生存期（OS） | 呈现改善趋势（数据尚未成熟） | 标准对照 | 试验仍在持续追踪全人群OS最终数据 |
| 客观缓解率（ORR）/CR/DOR | 具有临床意义的显著优势 | 较低 | 免疫单药带来更深度且更持久的肿瘤退缩 |
| 安全性特征 | 与已知安全性一致 | 化疗相关毒性更高 | 未发现新的安全性信号，总体耐受性良好 |
迈阿密山海角西奈山医疗中心妇科肿瘤学主任兼KEYNOTE-C93主要研究者Brian Slomovitz博士指出：“这是首个在晚期子宫内膜癌一线单药治疗中展示出优于含铂双药化疗PFS的PD-1抑制剂III期研究，为患者提供了极具潜力的去化疗选择。”
帕博利珠单抗在子宫内膜癌中的获批现状与应用
子宫内膜癌是少数发病率呈上升趋势的妇科恶性肿瘤之一。在此次KEYNOTE-C93研究前，帕博利珠单抗在美国已获批3项子宫内膜癌相关适应症：
- 联合化疗一线治疗：帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇，随后使用帕博利珠单抗单药维持，用于初诊晚期或复发性子宫内膜癌。
- 联合靶向药后线治疗：帕博利珠单抗联合仑伐替尼（乐卫玛, Lenvatinib），用于既往接受系统治疗后进展、非微卫星高度不稳定（non-MSI-H）或错配修复完整（pMMR）、不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌。
- 单药后线治疗：帕博利珠单抗单药用于既往系统治疗后进展、MSI-H或dMMR型、不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌。
KEYNOTE-C93研究的突破在于将帕博利珠单抗单药前置到了“一线治疗”，让dMMR患者从初始治疗起即可完全免除化疗带来的脱发、严重的骨髓抑制及外周神经毒性等负担。
患者居家管理：免疫治疗的副作用应对与生活调理
尽管帕博利珠单抗单药治疗避免了传统化疗的严重副作用，但作为免疫检查点抑制剂，其可能引发免疫相关不良反应（irAEs）。患者及其家属在居家治疗期间需重点关注以下事项：
- 免疫性肺炎警惕：若出现新发或加重的咳嗽、胸痛、气促或呼吸困难，应立即就医排查。
- 胃肠道毒性监测：密切观察大便次数与性状。若出现频繁腹泻、粘液便或腹痛，需防范免疫性结肠炎。
- 内分泌与肝肾功能监测：定期复查甲状腺功能（甲亢或甲减较常见）、血糖以及肝肾功能指标。
- 皮肤及全身管理：保持皮肤清洁滋润，注意红斑、皮疹或瘙痒；同时保持均衡营养与适度休息，提升机体免疫耐受力。
药物可及性突破与MedFind全方位抗癌支持
随着全球抗癌前沿研究的飞速推进，像帕博利珠单抗单药治疗dMMR子宫内膜癌这样的“去化疗”创新方案正不断改写临床指南。然而，对于国内患者而言，获取最新的海外药品批准动态、跨国购买正品抗癌药物以及精准匹配自身基因分型（如dMMR/MSI-H检测）仍存在较大的信息边界和资源时差。
作为由癌症患者家属发起的抗癌信息共享与互助平台，MedFind致力于打破这一阻碍：
- 抗癌药品跨境直邮：为有合规需求的患者提供透明、安全、可追溯的全球前沿抗癌药物跨境直邮渠道，让创新药触手可及。
- AI辅助问诊与方案解读：借助先进的AI技术与权威医学知识库，帮助患者快速解读基因检测报告（如dMMR状态），梳理一线与后线治疗策略。
- 前沿资讯与权威指南同步：第一时间更新全球临床试验数据，助力患者与主治医生共同制定最佳诊疗计划。
【参考文献】
1. KEYTRUDA (pembrolizumab) as monotherapy significantly improved progression-free survival (PFS) in certain patients with advanced or recurrent endometrial cancer with mismatch repair deficient (dMMR) tumors compared to chemotherapy. News release. Merck. July 15, 2026. Accessed July 15, 2026. https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-as-monotherapy-significantly-improved-progression-free-survival-pfs-in-certain-patients-with-advanced-or-recurrent-endometrial-cancer-with-mismatch-repair-deficient-d/
2. Study of pembrolizumab (MK-3475) versus chemotherapy in mismatch repair deficient (dMMR) advanced or recurrent endometrial carcinoma (MK-3475-C93/KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15). ClinicalTrials.gov. Updated May 5, 2026. Accessed July 15, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05173987
