特泊替尼 拓得康 Tepotinib (Bigbear)

描述

特泊替尼（通用名：特泊替尼 / Tepotinib，商品名：Tepmetko / 拓得康）是用于治疗携带 MET 基因第 14 号外显子跳跃突变（MET ex14 skipping）的非小细胞肺癌（NSCLC）的口服高度选择性 MET 靶向药，已获得 FDA 及 PMDA 等权威机构批准上市，成为 MET 突变精准抗癌领域的突破性里程碑药物。

作为强效、选择性极高的 MET 抑制剂，特泊替尼能够精准阻断肿瘤细胞异常增殖信号，显著延长患者无进展生存期，为携带特定基因突变的晚期肺癌患者提供了极具临床获益的精准治疗新选择。

🎯 适应症：MET 14号外显子跳跃突变非小细胞肺癌

• ✅ 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）： 适用于治疗经经批准的检测方法确认携带 MET 14号外显子跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

• ✅ 初治与既往接受过治疗（经治）患者： 无论是未接受过系统性治疗的初治患者，还是既往化疗/免疫治疗耐药后的患者，均可获得明确缓解。

• ✅ 伴有颅内脑转移的患者： 临床数据显示特泊替尼具有优异的血脑屏障透过率，能够有效控制中枢神经系统转移病灶。

• 🔬 温馨提示： 使用前需通过组织或血液（液体活检）基因检测确认携带 MET 14号外显子跳跃（MET ex14）突变。

• ✔️ MET ex14 跳跃突变是非小细胞肺癌中关键的致癌驱动突变，约 3% – 4% 的 NSCLC 患者携带该突变。

🧬 作用机制：精准抑制 MET 受体酪氨酸激酶

• 核心机制： 特泊替尼通过高选择性地结合 MET 受体酪氨酸激酶，竞争性阻断其 ATP 结合位点，抑制 MET 磷酸化及下游信号通路（如 RAS/MAPK、PI3K/AKT）的激活，从而阻断肿瘤细胞增殖、迁移并诱导其凋亡。

• 优势对比： 与第一代多靶点 TKI 及同类药物相比，特泊替尼具有以下优势：

  • ✨ 极高选择性： 专一靶向 MET 靶点，对其他蛋白激酶脱靶效应极低，带来更优的安全性和耐受性。

  • ✨ 强大透脑能力： 可透过血脑屏障，有效缩小和控制脑转移灶。

  • ✨ 方便口服： 每日仅需口服一次，大大提升患者长期服药的依从性。

📊 临床试验数据（VISION 研究）

• 关键疗效指标：

• 总结： 👉 显示出对 MET ex14 突变非小细胞肺癌患者具有良好的客观缓解率与长期的生存获益。

💊 用法用量

• 推荐剂量： 450 mg（每次 2 片 225 mg），每日 1 次口服。

• 服用方式： 应在每日固定时间随餐（或餐后立即）整片吞服，不可压碎、破损或咀嚼。

• 漏服处理： 避免漏服；若漏服且距下次服药超过 8 小时可立即补服，若距离下次服药时间小于 8 小时则跳过该剂，切勿一次服用双倍剂量。

⚠️ 常见不良反应

• 常见副作用： 外周水肿（常见于足部/腿部）、低蛋白血症、恶心、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、血肌酐升高、淀粉酶/脂肪酶升高。

• 重要提示： 间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎（少见但严重，若出现新发或加重的咳嗽、呼吸困难、发热应立即就医）；肝毒性（建议服药前及治疗期间定期监测肝功能 ALT/AST）。

• 如出现任何不适或严重副作用，请立即告知您的主治医生或药师。

📦 包装规格与储存

• 规格： 225 mg / 片（薄膜衣片）。

• 包装： 每盒 60 片，可供服用 30 天。

• 储存： 请置于 20°C – 25°C 干燥避光处保存；保持原包装密封，置于儿童接触不到的地方。

📋 用药建议

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• 重要提示： 本页面所载药品信息仅供参考，不作为医疗诊断和治疗的依据。请在购买和使用特泊替尼前，务必咨询专业的医疗医生或药师，遵循其指导。本网站不对自行用药造成的后果承担任何责任。