早期非小细胞肺癌患者术后如何防止复发？对于携带RET基因融合的患者而言，这一难题终于迎来了突破性答案。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的III期LIBRETTO-432研究结果显示，针对已接受根治性切除的IB至IIIA期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，使用靶向药塞普替尼（睿妥, Selpercatinib）进行辅助治疗，相比安慰剂可将疾病复发、进展或死亡风险大幅降低83%。这一成果填补了早期RET阳性肺癌缺乏靶向辅助治疗的空白。
早期RET阳性肺癌的术后复发隐患与治疗痛点
RET基因融合在非小细胞肺癌患者中的发生率约为1%至2%。尽管塞普替尼此前已被批准用于晚期RET阳性肺癌的治疗，但早期患者在接受根治性手术、放疗以及常规的术后辅助化疗或免疫治疗后，仍然面临极高的复发威胁。研究表明，高达三分之二的早期肺癌患者最终会因肿瘤复发或发生远端转移而面临生命危险。在LIBRETTO-432研究成功之前，全球范围内尚未有针对RET融合阳性早期肺癌的靶向辅助疗法获批。
LIBRETTO-432临床研究：无事件生存期大幅延长
全球性、随机、对照III期LIBRETTO-432临床试验入组了来自22个国家的151名IB期至IIIA期RET融合阳性NSCLC患者，所有患者均已完成根治性治疗。患者被随机分为两组，分别接受最长为期3年的塞普替尼辅助治疗（75人）或安慰剂（76人）。
研究的主要疗效分析集中于复发风险更高的II期至IIIA期患者群体（共109例）。中位随访结果显示，塞普替尼展示出了卓越的抗肿瘤复发疗效。具体数据对比表格如下：
| 临床指标 | 塞普替尼辅助治疗组 | 安慰剂对照组 | 疗效改善幅度 |
|---|---|---|---|
| II-IIIA期2年无事件生存率（EFS） | 91.5% | 61.1% | 风险降低83%（HR=0.165, P=0.0002） |
| II-IIIA期中位无事件生存期（EFS） | 未达到（尚未有一半患者复发） | 31.8个月 | 显著延长无复发生存时间 |
| 总体研究中的肺癌死亡人数 | 0例 | 3例 | 显示明显的生存获益倾向 |
在所有151例（含IB期）患者的全人群分析中，塞普替尼治疗组的中位EFS同样未达到，显示出持久的肿瘤抑制效果。
塞普替尼居家治疗的安全管理与副作用应对
在LIBRETTO-432试验中，塞普替尼整体安全性良好，大部分副作用为轻度至中度，可通过剂量调整或常规对症治疗得到妥善控制。常见的严重不良反应主要是转氨酶（ALT/AST）升高，这提示可能存在肝功能受损风险。其他高频报告的轻度副作用包括：
- 口干与腹泻：建议患者日常多喝水，保持口腔湿润；饮食上宜清淡，避免辛辣刺激性食物。
- 高血压：用药期间应定期监测血压，必要时在医生指导下联用降压药物。
- 肝功能异常：用药期间需定期复查肝功能指标（ALT、AST及胆红素），如出现显著升高，应及时遵循医嘱暂停用药或调整剂量。
全球获批进展与患者用药可及性破局
目前，塞普替尼在晚期RET阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌中已在包括中国、美国等多个国家和地区获批上市。然而，针对早期肺癌的辅助治疗适应症仍处于前沿临床应用和全球加速审批阶段。对于急需在术后黄金窗口期接受精准靶向治疗的患者而言，获取最新药物资讯与合法用药途径至关重要。
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【参考文献】
Goldman J, et al. Adjuvant Selpercatinib Reduces Disease Recurrence in RET-Positive Early-Stage NSCLC: Phase III LIBRETTO-432 Trial Results. Presented at the 2026 ASCO Annual Meeting. Abstract LBA3.
