“确诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），真的必须一辈子进行去势治疗（ADT）并服用新型内分泌药物（ARPI）吗？”这是无数患者在面对长年累月的潮热、骨质疏松、肌肉萎缩、极度疲劳和性功能丧失时，最渴望得到解答的痛点。长期用药不仅带来身体上的折磨，更伴随着沉重的经济负担。那么，前列腺癌患者到底能不能迎来一个“药物假期”？
突破性临床研究：A-DREAM带来“停药”新希望
在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项名为A-DREAM/A032101的二期临床研究公布了备受瞩目的最新数据。该研究探讨了在治疗反应极佳的转移性激素敏感性前列腺癌患者中，暂停ADT和新型内分泌药物（ARPI）治疗的可行性。结果表明，“安全停药并实现睾酮恢复”不再只是梦想，而是完全有希望实现的临床路径。
研究共纳入了78位对ADT联合ARPI治疗有极佳反应的患者并实施了治疗暂停。中位随访时间达26.9个月，核心数据显示，绝大多数患者成功迎来了宝贵且高质量的无药生存期。具体疗效与生存数据如下表所示：
| 临床指标 / 治疗状态（中位随访 26.9 个月） | 患者比例 (%) | 对应人数与临床价值 |
|---|---|---|
| 18个月无药生存（主要终点） | 57.7% | 45例患者在停药18个月内维持无药状态，疾病未进展 |
| 18个月无药且睾酮成功恢复 | 41.0% | 32例患者不仅不需用药，身体还恢复了正常的睾酮水平 |
| 整体睾酮恢复率（18个月时） | 66.7% | 52例患者成功实现睾酮恢复（不论是否在此期间重新用药） |
| 持续处于停药期（截至随访） | 38.5% | 这部分患者在平均26.9个月的随访中，依然处于无药健康状态 |
| 按方案标准安全重启治疗 | 37.2% | 符合重启标准后安全重返原方案，另有6.4%在标准前提前恢复用药 |
更令人鼓舞的是，在整个研究随访期间，患者的中位无药生存期达到了24.5个月。这代表着符合条件的患者平均可以安全“停药”长达两年之久！不仅如此，患者的24个月无进展生存率（rPFS）高达80.7%，24个月总生存率（OS）更是达到了惊人的95.0%。研究负责人指出，在观察到的极少数死亡病例中，仅有1例是因为前列腺癌本身进展导致的，这充分证实了这种间歇性停药策略在安全性上的高度可控。
谁能成为幸运儿？A-DREAM严格的停药与重启标准
虽然“停药假期”前景诱人，但医学的严谨性决定了并非所有前列腺癌患者都能随意停药。A-DREAM研究设立了极其严格的“准入”与“重启”警戒线，以最大程度保障患者的生命安全。
1. 哪些患者符合“暂停用药”的标准？
- 患者必须为转移性雄激素受体通路抑制剂敏感性前列腺癌。
- 在接受ADT联合ARPI治疗后，前列腺特异性抗原（PSA）水平必须降至极低水平，即 PSA < 0.2 ng/mL。
- 患者必须已经接受了18至24个月的ADT治疗，且同时接受了至少12个月的ARPI药物治疗。
2. 停药期间的健康监测频率
处于“停药假期”的患者决不能脱离医疗监管。方案要求患者每3个月必须进行一次PSA和睾酮水平检测，并且每6个月进行一次影像学检查和生活质量（QOL）评估。
3. 什么时候必须“重新启动”治疗？
如果患者在监测中触发了以下任何一个指标，必须立即恢复治疗：
- PSA水平回升至 5 ng/mL 或以上；
- 影像学检查显示疾病出现进展（符合PCWG3标准）；
- 出现与前列腺癌直接相关的临床症状。
大数据背后的干货：哪些因素决定了你能停药更久？
每个人的肿瘤特征不同，停药后的安全时间也存在差异。A-DREAM研究的亚组分析为我们揭示了两个决定“停药时长”的关键临床预后因素：
一是肿瘤负荷的大小（CHAARTED标准）：研究显示，高肿瘤负荷（High Volume Disease）患者在停药后，后续需要恢复癌症治疗的风险显著增高，风险比（HR）达到了3.05（95% CI: 1.60-5.81）。这意味着，低肿瘤负荷（低转移灶数量）的患者更适合尝试这种停药方案，且停药时间预计会更长。
二是否接受过针对转移灶的放疗：如果患者在治疗期间对转移病灶进行过局部放射治疗，其停药后需要重新开始系统治疗的风险大幅降低，风险比（HR）仅为0.42（95% CI: 0.18-0.94）。这表明，联合局部放疗可以产生更持久的局部控制，从而极大地延长患者的“无药假期”。
对于停药后出现进展且原方案不适用的极少数患者，研究中也有部分患者启用了其他治疗，例如接受局部放疗、更换为其他新型内分泌药物（ARPI），或转用基于卡铂（伯尔定, Carboplatin）联合依托泊苷（Etoposide）的化疗方案。这说明，即便停药后病情进展，后续治疗路径依然清晰明确、有药可用。
居家管理：如何平稳度过“停药假期”？
在暂停治疗期间，患者会经历睾酮水平的逐步恢复，这也伴随着身体机能的重建。为了平稳度过这一关键期，建议做好以下几点：
- 严密追踪PSA：PSA是前列腺癌最敏感的晴雨表。必须严格遵守每3个月复查一次的规定，一旦发现PSA异常升高，切勿恐慌，应立即联系主治医生评估。
- 骨骼与代谢健康：随着睾酮水平的升高，长期去势带来的骨质流失会逐渐减缓，但在此期间仍应适当补充钙剂和维生素D，保持规律的负重运动，保护骨骼和关节。
- 心理状态调适：停药后，许多患者会面临“不吃药肿瘤会不会复发”的焦虑感。科学研究已证实该策略的安全性，患者应积极调整心态，通过户外运动和社交活动分散注意力，提高生活质量。
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【参考文献】
Choudhury AD, Ballman KV, Reimers MA, et al. A phase 2 trial of androgen deprivation therapy interruption in patients responding exceptionally to androgen receptor pathway inhibitor in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (A-DREAM / Alliance A032101). J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):5004. doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.5004
