结直肠癌手术切除干净了，后续辅助化疗也做完了，还有什么办法能进一步降低复发风险？作为一种便宜、易得且具有抗炎作用的经典药物，阿司匹林（拜阿司匹林, Aspirin）近年来在结直肠癌辅助治疗领域备受关注。然而，所有患者都适合在术后使用它来防复发吗？
全人群盲试无效？EPISODE-III临床数据深度解析
在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，日本临床肿瘤研究组（JCOG）公布了备受瞩目的III期双盲、安慰剂对照临床研究（EPISODE-III）的最终结果。该研究旨在评估III期结直肠癌患者在接受根治性切除手术及标准辅助化疗后，联合应用低剂量阿司匹林（每日100毫克，持续3年）能否延长无病生存期（DFS）。
研究共纳入了882例III期结直肠癌患者，他们以1:1的比例随机分配至阿司匹林组或安慰剂组，并同时接受标准辅助化疗。化疗方案包括卡培他滨（希罗达, Capecitabine）单药、CAPOX（卡培他滨联合奥沙利铂（艾洛沙汀, Oxaliplatin））或经典的mFOLFOX6方案（包含亚叶酸钙（Leucovorin calcium）、氟尿嘧啶（Fluorouracil）和奥沙利铂）。
然而，主要分析结果显示：在未经过基因检测筛选的整体III期结直肠癌患者中，联合阿司匹林并未带来具有统计学显著意义的生存获益。
| 关键评估指标 | 阿司匹林组（n=441） | 安慰剂组（n=441） | 风险比（HR）与统计学显著性 |
|---|---|---|---|
| 3年无病生存率（DFS） | 78.8% | 75.4% | HR 0.84 (95% CI: 0.65-1.09; 单侧P = 0.099) |
| 无复发生存率（RFS）事件数 | 100 例 | 113 例 | HR 0.87 (95% CI: 0.66-1.14) |
| 总生存期（OS）死亡数 | 40 例（数据尚未成熟） | 38 例（数据尚未成熟） | HR 1.02 (95% CI: 0.65-1.60) |
从数据中可以看出，虽然阿司匹林组在3年DFS率上实现了3.4%的数值提升，且风险比（HR）为0.84，但在统计学上该结果未达到预设的单侧0.05显著性界限。这说明，如果对结直肠癌患者“不加筛选”地全员盲试阿司匹林，防复发的效果并不能得到保证。
谁是真正受益者？亚组分析揭示三大潜在临床趋势
尽管全人群分析未达到主要终点，本研究深入的亚组数据却为我们指明了精准治疗的方向。在特定的人群分类中，阿司匹林展现出了令人振奋的抗癌潜力：
一、左半结肠癌患者获益更明显：在605例原发灶位于左半侧的结直肠癌患者中，阿司匹林组的DFS风险比（HR）为0.73，这意味着复发或死亡风险降低了27%；相比之下，276例原发灶在右半侧的患者HR为1.19，未见任何获益趋势。这进一步印证了左半和右半结肠癌在分子生物学特征上的巨大差异。
二、早期（IIIA期）患者复发率显著下降：在169例处于IIIA期的早期患者中，联合阿司匹林的DFS风险比达到了惊人的0.32，表明复发或死亡风险大幅下降了68%。虽然该亚组因事件数较少存在一定的局限性，但其提示的临床获益仍非常可观。
三、聚焦PI3K/PIK3CA突变人群：这是目前科学界最关注的焦点。先前的多项大规模研究（如ALASCCA和SAKK 41/13等）已表明，阿司匹林防复发的疗效高度集中在携带“PI3K通路突变”的肿瘤患者中。目前，EPISODE-III研究前瞻性收集的生物样本正在进行这项关键的基因突变分析，结果公布后有望彻底改写临床实践指南。
居家防癌用药，必须高度警惕这两大副作用
虽然阿司匹林随处可买，但它绝对不是可以随便服用的“保健品”。在临床试验期间，阿司匹林显示出良好的整体安全性，但其伴随的消化道隐患依然需要家属在居家护理中高度警惕：
下消化道出血风险显著上升：在化疗期间，阿司匹林组发生下消化道出血的比例为2%，显著高于安慰剂组的0.2%（其中包含1例3级以上严重出血事件）。而在化疗结束后，两组出血率虽然均为1%，但阿司匹林组出现了3例3级以上严重出血，而安慰剂组为0。此外，化疗结束后有3名患者（1%）被诊断出胃肠道溃疡，而安慰剂组为0。
患者及家属居家监测与管理建议：
1. 密切观察大便性状：如出现黑便、柏油样便或便血，需立即停药并就医检查；
2. 监测消化道症状：如果出现胃部烧灼感、隐痛、反酸或恶心，可能是消化道粘膜受损的信号，需在医生指导下合并使用胃粘膜保护剂；
3. 避免自行联合用药：避免与其他抗凝药物或非甾体抗炎药同时服用，以免成倍增加出血风险。
打破信息差：海外前沿疗法如何实现可及？
本项研究深刻表明，未来的癌症防治已全面进入“精准靶向时代”。即便是像阿司匹林这样经典的药物，其防复发的疗效也需要通过精确的基因检测（如PIK3CA突变筛查）来精准匹配。然而，对于广大的中国肿瘤患者而言，如何获取最前沿的基因检测技术、国外已上市的各种针对特定突变的靶向、免疫新药以及精准方案解读，常常面临着“审批时差”和“购药壁垒”。
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【参考文献】
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2. Chia JWK, Segelov E, Deng Y, et al. Aspirin after completion of standard adjuvant therapy for colorectal cancer (ASCOLT): an international, multicentre, phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2025;10(3):198-209. doi:10.1016/S2468-1253(24)00387-X
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