早期乳腺癌患者在手术根治后，最担心的莫过于“复发”二字。对于占乳腺癌绝大多数的雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期患者而言，术后长期接受辅助内分泌治疗是防复发的“黄金法则”。然而，传统治疗药物常因耐药问题或严重的关节骨痛等副作用，导致许多患者难以坚持。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Ⅲ期临床试验lidERA乳腺癌研究公布了最新数据，新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）吉雷司群（Giredestrant）为绝经前后的患者带来了更强效、更安全、更耐受的辅助治疗新希望。
传统内分泌辅助治疗的瓶颈：耐药与副作用的双重夹击
数十年来，ER+/HER2-早期乳腺癌的术后标准辅助治疗（SOC）主要依赖他莫昔芬（诺瓦得士, Tamoxifen）或芳香化酶抑制剂（AI），如来曲唑（弗隆, Letrozole）、依西美坦（阿诺新, Exemestane）及阿那曲唑（Anastrozole），部分绝经前患者还需联合卵巢功能抑制（OFS）。虽然这些疗法挽救了无数生命，但瓶颈依然突出：他莫昔芬对雌激素受体的阻断并不完全，容易产生耐药；而AI类药物引起的严重骨骼肌肉疼痛，更是许多患者中途放弃治疗的主因。相比之下，传统的注射型SERD药物氟维司群（芙仕得, Fulvestrant）虽能更彻底地降解受体，却面临着每月需要臀部深部肌内注射的不便。口服SERD药物吉雷司群的出现，正是为了在实现更完全的受体阻断的同时，摆脱注射痛苦，提供更便利、更耐受的治疗方案。
lidERA临床研究：针对绝经前患者的疗效突破
在lidERA这项迄今为止评估口服SERD用于辅助治疗规模最大的随机研究中，共纳入了4170名Ⅰ-Ⅲ期、高复发风险的ER+/HER2-早期乳腺癌患者。在1687名绝经前患者（占比41%）中，吉雷司群展现出了卓越的防复发效果。数据显示，与传统标准内分泌治疗相比，使用吉雷司群可将侵袭性疾病复发或死亡风险显著降低35%（风险比HR为0.65）。在3年无侵袭性疾病生存（iDFS）率上，吉雷司群组达到了94.0%，明显优于标准治疗组的91.5%。此外，在防止远处转移（DRFI）方面，吉雷司群同样表现优异，将远处复发风险降低了42%，3年远处无复发率高达95.5%。这一连串高含金量的数据，为年轻、处于绝经前的乳腺癌患者打下了一剂强效防复发的“铁壁强针”。
绝经后患者：同样实现复发风险的显著降低
而在2456名绝经后患者（占比59%）的亚组分析中，吉雷司群同样展现出了稳健的疗效优势。相较于标准内分泌治疗，吉雷司群将患者的侵袭性疾病复发或死亡风险降低了26%（风险比HR为0.74），3年iDFS率从标准治疗组的88.3%提升至91.3%。在远处复发风险上，吉雷司群组也实现了24%的相对风险降低。探索性分析显示，无论对照组使用的是AI还是他莫昔芬，吉雷司群均能带来明确的生存获益，证实了其作为新一代基础内分泌治疗方案的广谱高效性。
lidERA研究核心疗效数据多维度对比
| 患者亚组 | 治疗方案 | 3年无侵袭性疾病生存率 (iDFS) | 复发或死亡风险降低 (HR) | 3年无远处转移率 (DRFI) |
|---|---|---|---|---|
| 绝经前患者 (n=1687) | 吉雷司群 | 94.0% | 35% (HR 0.65) | 95.5% |
| 标准内分泌治疗 (SOC) | 91.5% | 92.6% | ||
| 绝经后患者 (n=2456) | 吉雷司群 | 91.3% | 26% (HR 0.74) | 93.6% |
| 标准内分泌治疗 (SOC) | 88.3% | 91.6% |
告别骨关节痛：吉雷司群带来的卓越耐受性
对于需要长期（通常为5年）服药的乳腺癌患者来说，药物是否耐受直接决定了方案能否成功。传统AI类药物引起的骨关节疼痛是临床上患者最难以耐受的副作用。而在lidERA研究中，吉雷司群在安全性上交出了令人惊喜的答卷。尽管关节痛和潮热仍是最常见的不良反应，但在因副作用导致停药的比例上，吉雷司群表现出极佳的耐受性。特别是在因骨骼肌肉疼痛而导致的治疗中断率上，吉雷司群组在绝经前患者中仅为1.5%（标准治疗组为3.7%），在绝经后患者中为1.7%（标准治疗组为4.1%），其停药风险均不足标准治疗的一半。这意味着，吉雷司群不仅能让患者“活得更久”，更极大地改善了长期服药期间的“生活质量”，避免了因无法耐受副作用而被迫放弃救命药的遗憾。
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尽管吉雷司群在ASCO 2026上展现出了极其亮眼的临床数据，并有望改写全球ER+/HER2-早期乳腺癌的辅助治疗标准，但对于国内急需高品质、更耐受新药的患者而言，新药从国际多中心临床试验走向国内医院，往往存在一定的“时间差”和“可及性壁垒”。
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【参考文献】
Schmid P, Geyer CE Jr, Martín M, et al. Efficacy and safety of giredestrant (GIRE) in patients (pts) with estrogen receptor-positive, HER2-negative early breast cancer (ER+, HER2- eBC) in the phase III lidERA BC clinical trial: results by menopausal status. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):502. doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.502
