乳腺癌手术做完了，化疗也咬牙坚持过来了，为什么医生还要让我吃5到10年的内分泌药物？这长达数年的“抗癌长跑”中，如何才能最大程度降低复发风险，同时避免那些让人难以忍受的关节酸痛？对于占乳腺癌绝大多数的乳腺癌（ER+/HER2-）早期患者而言，这几乎是每个人都要面对的现实痛点。传统的内分泌治疗虽然有效，但伴随而来的副作用常使患者中途放弃。如今，新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）吉雷司群（Giredestrant）的出现，正为这一防复发困局带来决定性的转机。
为何传统乳腺癌内分泌治疗让人又爱又恨？
在ER+/HER2-早期乳腺癌的辅助治疗中，以他莫昔芬（诺瓦得士, Tamoxifen）或芳香化酶抑制剂（AI，包括来曲唑（弗隆, Letrozole）、阿那曲唑（Anastrozole）和依西美坦（阿诺新, Exemestane））为主的内分泌治疗方案已经应用了数十年。然而，传统疗法在临床实践中存在两大痛点：一是药物耐受性差，例如AI类药物引起的严重骨关节疼痛，导致许多患者提前终止治疗；二是靶向抑制不彻底，例如口服他莫昔芬对雌激素受体的阻断不够全面，而效果更强的氟维司群（芙仕得, Fulvestrant）却需要每月进行痛苦的肌肉注射，极大地影响了患者的生活质量。
lidERA研究：最大规模口服SERD临床试验
在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了备受瞩目的lidERA研究（NCT04961996）的预设亚组分析数据。这项研究是迄今为止在乳腺癌辅助治疗领域评估口服SERD的最大规模随机对照三期临床试验，共纳入了4170名I-III期、ER+/HER2-早期乳腺癌患者。患者在完成手术和必要的辅助化疗后，按1:1随机分配接受每日口服一次30毫克的吉雷司群，或由研究医生选择的标准内分泌疗法（包括他莫昔芬、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦），持续治疗5年。
生存数据硬核对比：复发风险显著降低
研究结果显示，无论患者处于绝经前还是绝经后，吉雷司群方案均表现出显著优于标准内分泌治疗的临床获益，能够深度阻断雌激素通路，大幅降低远处转移风险。
| 患者人群 | 治疗方案 | 3年无侵袭性疾病生存率 (iDFS) | 复发或死亡风险降幅 (HR) | 3年无远处转移生存率 (DRFI) | 远处转移风险降幅 (HR) |
|---|---|---|---|---|---|
| 绝经前患者 (n=1687) |
吉雷司群组 | 94.0% | 降低 35% (HR=0.65) |
95.5% | 降低 42% (HR=0.58) |
| 标准内分泌治疗组 | 91.5% | 92.6% | |||
| 绝经后患者 (n=2456) |
吉雷司群组 | 91.3% | 降低 26% (HR=0.74) |
93.6% | 降低 24% (HR=0.76) |
| 标准内分泌治疗组 | 88.3% | 91.6% |
对于预后风险较高的绝经前患者，吉雷司群将远处转移的风险降低了高达42%，这对于需要长期生存并保持生活质量的年轻患者而言至关重要。此外，在绝经前患者中，无论对照组使用的是AI联合卵巢功能抑制（OFS）还是他莫昔芬联合OFS，吉雷司群的疗效优势都保持了高度一致。
患者福音：关节疼痛停药率大幅减半
内分泌治疗能否成功的关键在于患者能否“坚持吃药”。传统的AI疗法最常见的副作用就是严重的骨关节痛和肌肉酸痛，许多患者因此无法坚持5年的疗程。而lidERA研究带来了一个极为惊艳的信号：吉雷司群在耐受性上展现出了绝对优势。
虽然两组最常见的副作用均为关节痛 and 潮热，但在因肌肉骨骼疼痛导致的中途停药率上，吉雷司群组仅为标准治疗组的一半以下：
- 绝经前患者：因关节肌肉疼痛停药的比例，吉雷司群组仅为1.5%，而标准治疗组为3.7%（其中接受AI治疗的亚组高达5.0%）。
- 绝经后患者：吉雷司群组停药比例仅为1.7%，而标准治疗组为4.1%（AI亚组为4.3%）。
整体来看，因任何不良事件导致的治疗中断率，吉雷司群组为5.3%，明显低于标准治疗组的8.2%。这表明吉雷司群不仅疗效更好，而且能让患者更轻松、更安全地完成长期的抗复发治疗。
如何获取前沿药物吉雷司群？
目前，口服SERD药物吉雷司群在包括中国大陆在内的全球多地仍处于临床开发和新药上市申请阶段。对于面临高复发风险、或因无法耐受现有内分泌药物副作用而面临停药困境的早期乳腺癌患者而言，如何获取此类前沿药物成为了迫在眉睫的痛点。
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【参考文献】
Schmid P, Geyer CE Jr, Martín M, et al. Efficacy and safety of giredestrant (GIRE) in patients (pts) with estrogen receptor-positive, HER2-negative early breast cancer (ER+, HER2- eBC) in the phase III lidERA BC clinical trial: results by menopausal status. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):502. doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.502
