免疫治疗耐药后，晚期癌症患者还能用什么药？这是无数家庭在抗癌后期面临的最残酷痛点。当传统的帕博利珠单抗（可瑞达，Pembrolizumab）、纳武利尤单抗（欧狄沃，Nivolumab）或伊匹木单抗（逸沃，Ipilimumab）等免疫检查点抑制剂逐渐失效，临床上急需一种全新的治疗机制来打破僵局。近年来，一个名为B7-H3的全新靶点正在抗体偶联药物（ADC）领域异军突起。作为PD-L1/2家族的“表亲”，B7-H3在多种实体瘤上高度表达，但在正常组织中表达极低，这使其成为精准打击癌细胞的绝佳靶标。目前，多款针对B7-H3的靶向ADC药物在小细胞肺癌、前列腺癌及妇科肿瘤中展现出了令人瞩目的临床突破，为患者开辟了一条全新的“生命通路”。
小细胞肺癌迎来破局者：依非那妥单抗德鲁替康（I-DXd）展现强劲生存数据
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）极易复发且恶性程度极高，在传统铂类化疗耐药后，患者面临着几乎无药可用的窘境。全新B7-H3靶向ADC依非那妥单抗德鲁替康（Ifinatamab deruxtecan）的出现，打破了这一沉寂。
根据IDeate-Lung01临床研究的关键数据，在接受12 mg/kg剂量治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到了惊人的48.2%，中位总生存期（OS）延长至10.3个月，中位无进展生存期（PFS）达到4.9个月。这一突破性的疗效，促使美国FDA已正式受理其生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格。
在安全性与副作用管理方面，该药物最常见的治疗相关副作用包括恶心（43.1%）、贫血（34.3%）和中性粒细胞减少（34.3%）。在日常居家管理中，患者需要密切关注血常规指标，并在医生指导下使用止吐药物或补充造血营养，以平稳度过治疗期。
前列腺癌治疗新探索：两款ADC药物双管齐下
在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）领域，癌细胞表面的B7-H3表达率极高，而传统的免疫检查点PD-L1/2表达极低。这一生物学特性使得B7-H3 ADC成为攻克难治性前列腺癌的黄金靶标。目前，两款ADC药物正呈现并驾齐驱的态势：
第一款是Vobramitamab duocarmazine。在TAMARACK临床研究中，该药针对经治的mCRPC患者展现出40.6%的客观缓解率（ORR），且在可评估的患者中，前列腺特异性抗原（PSA）水平下降超过50%（即PSA50）的比例高达52.1%。
第二款是国产创新ADC药物Risvutatug rezetecan（代号SHR-A1811 / HS-20093）。在ARTEMIS-003研究中，该药在晚期mCRPC患者中取得了36.7%的ORR，且9个月的影像学无进展生存（rPFS）率达到了55.7%。这标志着中晚期前列腺癌患者在内分泌治疗及化疗失效后，迎来了高效的精准衔接方案。
妇科恶性肿瘤新曙光：国产ADC药物SYS6043崭露头角
除了肺癌和前列腺癌，B7-H3靶点在卵巢癌、子宫内膜癌及宫颈癌等妇科恶性肿瘤中同样表现非凡。SYS6043作为一款新型B7-H3靶向ADC，在一项针对重度经治妇科癌症患者的临床试验中展现了不俗的抗肿瘤活性。
在卵巢癌队列中，SYS6043斩获了45.7%的客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）高达88.6%。更令人兴奋的是，无论患者的B7-H3表达是阳性还是阴性，均能从中观察到客观缓解。卵巢癌患者的中位PFS达到了8.3个月。在子宫内膜癌和宫颈癌中，其ORR也分别达到了33.3%和35.9%。这一数据对于经历过多轮化疗耐药的晚期妇科肿瘤患者而言，无疑是极其宝贵的生存希望。
| 药物名称 | 靶向适应症 | 临床试验 | 关键疗效数据 |
|---|---|---|---|
| 依非那妥单抗德鲁替康 | 广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) | IDeate-Lung01 (II期) | ORR: 48.2%，中位OS: 10.3个月，中位PFS: 4.9个月 |
| Vobramitamab duocarmazine | 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) | TAMARACK (II期) | ORR: 40.6%，PSA50反应率: 52.1% |
| Risvutatug rezetecan | 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) | ARTEMIS-003 (II期) | ORR: 36.7%，9个月影像学PFS率: 55.7% |
| SYS6043 | 晚期妇科肿瘤 (卵巢、子宫内膜、宫颈) | ChiCTR2400094683 | 卵巢癌ORR: 45.7%，内膜癌ORR: 33.3%，宫颈癌ORR: 35.9% |
如何应对新药副作用？患者居家管理指南
虽然B7-H3靶向ADC药效强劲，但由于ADC药物由抗体、连接子和毒素载荷组成，其副作用也需要引起重视。在临床使用中，常见的毒副作用主要表现在以下三个方面：
- 消化道反应：以恶心、食欲减退最为多见（如依非那妥单抗德鲁替康治疗中恶心发生率为43.1%）。日常饮食应遵循少食多餐、清淡易消化的原则，避免油腻及辛辣食物。必要时，可由主治医生开具止吐药物提前干预。
- 骨髓抑制：包括贫血、中性粒细胞减少。居家期间，患者应避免前往人群密集场所，预防感染，并定期复查血常规。若出现发热、乏力、面色苍白等症状，须立即就医。
- 特异性器官毒性：例如部分ADC药物可能导致胸腔积液或全身乏力。若患者在治疗期间出现呼吸困难、持续咳嗽或异常疲劳，切勿强撑，应及时联系医疗团队评估是否需要调整药物剂量或暂停治疗。
前沿新药去哪找？搭建通往全球先进疗法的桥梁
尽管B7-H3靶向ADC展现出令人振奋的抗癌前景，但多数前沿药物目前在中国大陆尚未正式获批上市，部分临床试验也仅在海外或特定研究中心开展。面对“时间就是生命”的抗癌赛跑，患者和家属常常因为信息不对称、渠道匮乏而陷入绝望。
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【参考文献】
1. Daiichi Sankyo. Ifinatamab deruxtecan granted priority review in the U.S. for adult patients with previously treated extensive-stage small cell lung cancer who experienced disease progression on or after platinum-based chemotherapy. Press Release. 2026.
2. Rudin CM, et al. Ifinatamab deruxtecan in patients with extensive-stage small cell lung cancer: primary analysis of the phase II IDeate-Lung01 trial. J Clin Oncol. 2026;44(4):261-273.
3. de Bono JS, et al. TAMARACK: randomized phase II trial of the B7-H3 targeting antibody drug conjugate (ADC) vobramitamab duocarmazine in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Ann Oncol. 2024;35(suppl 2):S996-S997.
4. Bian X, et al. ARTEMIS-003: a phase 2 study of HS-20093 (GSK5764227) in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). J Clin Oncol. 2026;44(suppl 7):150.
5. Zuo J, et al. SYS6043, a B7-H3 targeting antibody-drug conjugate in patients with advanced gynecologic cancers: a phase 1/2, first-in-human study. Presented at 2026 Society of Gynecologic Oncology Annual Meeting; April 10-13, 2026.
