前列腺癌患者的“两难”困境
当男性被诊断为局限性前列腺癌时，往往会陷入一个艰难的选择：是立即接受根治性前列腺切除术（radical prostatectomy）彻底拿掉腺体，还是选择主动监测（active surveillance），暂时不作处理而密切观察？
选择传统手术，虽然能大限度清除肿瘤，但术后极易出现尿失禁、勃起功能障碍等并发症，严重影响男性的术后生活质量与自尊。而选择主动监测，虽保住了当下的生活质量，却如同在体内植入了一颗“定时炸弹”，让患者长期承受巨大的心理压力。这种两难境地，是无数前列腺癌患者及其家属挥之不去的噩梦。
令人振奋的是，随着医疗技术的革新，一种名为经尿道前列腺水射流消融术（Aquablation therapy）的前沿科技正在打破这一僵局。近期，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了针对该技术的最新WATER IV临床研究，为前列腺癌患者带来了兼顾“控瘤”与“保功能”的双重希望。
什么是水射流消融术？机器人与“水刀”的强强联合
水射流消融术（Aquablation）是一种超声引导下的经尿道机器人水动力消融系统。它不同于传统的热消融（如激光或微波）或手术刀切除，而是巧妙地利用了“无温生理盐水”的高压能量。
该技术在高度精准的实时超声与机器人定位引导下，使用生理盐水喷射产生的高压“水刀”，精准地对前列腺组织进行切除。它的核心优势在于能精准切除超过95%的腺体组织，清除癌变及高危组织，同时完美地保留前列腺外包膜。这种精准度能够让周围控制排尿和性功能的神经和血管得以最大程度的免受热损伤或物理牵拉损伤，从而守护患者的基本生理功能。
WATER IV 临床项目：向传统疗法发起全面挑战
为了证实水射流消融术在临床中的实际疗效，前沿研究WATER IV项目开展了两项极具分量的随机对照临床试验：
1. WATER IV RP研究：对决“金标准”根治手术
WATER IV RP研究（NCT06651632）是一项前瞻性、随机对照研究，旨在评估水射流消融术对比传统根治性前列腺切除术的临床表现。该研究目前已顺利完成全部280例患者的入组，其主要临床数据预计将在2027年美国泌尿外科协会（AUA）年会上正式公布。
该试验的入组标准非常明确：患者年龄在45岁及以上，经活检确诊为1至3级局限性前列腺癌，临床分期在T2c期或以下，前列腺特异性抗原（PSA）水平不超过20 ng/mL，且前列腺体积至少为25 mL。这部分患者在传统治疗中通常是根治性手术的候选人。
WATER IV RP研究将尿失禁（需使用尿垫）和勃起功能障碍的发生率作为共同主要终点。这意味着，该研究不仅关注肿瘤是否被彻底清除，更将患者术后的“生活质量”摆在了同等重要的位置。
以下是水射流消融术与传统根治性手术的核心多维度对比：
| 对比维度 | 水射流消融术（Aquablation） | 根治性前列腺切除术（RP） |
|---|---|---|
| 手术机制 | 机器人控制的高压生理盐水喷射，精准切除腺体，保留外包膜。 | 通过下腹部、会阴切口或腹腔镜/机器人辅助，将整个前列腺及周围组织切除。 |
| 主要研究终点 | 重点评估尿失禁率、勃起功能障碍率及生活质量的保留。 | 传统切除金标准，但术后尿失禁及性功能障碍风险高。 |
| 组织损伤程度 | 非热力切除，不损伤周围神经血管束，保留率高。 | 手术创伤较大，容易对精细的性神经造成热损伤或物理牵拉损伤。 |
| 腺体残留情况 | 切除超95%的腺体，保留外包膜。 | 腺体完全切除。 |
2. WATER IV AS研究：提前干预，拒绝“坐以待毙”
除了与手术硬碰硬，水射流消融术还开辟了另一条新通路——挑战传统的主动监测。传统上，低级别前列腺癌（Gleason 1级或2级）患者通常选择主动监测，直到疾病出现进展迹象时才开始治疗。
然而，这种等待往往伴随着巨大的心理压力。FDA最新批准的WATER IV AS随机临床研究计划入组333名低级别前列腺癌患者，旨在评估在疾病进展前，提前使用水射流消融术进行干预，是否能为患者提供一个既能控制肿瘤、又能完美保留生活质量的全新治疗选项。该研究的随访期长达10年，将在1年时进行活检评估，并在3年时通过核磁共振（MRI）对全腺体进行评估。
哪些前列腺癌患者可以从中获益？
并非所有前列腺癌患者都适合水射流消融术。根据临床试验的设计，最有望从该项技术中获益的患者群体具有以下特征：
- 年龄在45岁及以上；
- 确诊为1至3级（Gleason评分较低）的局限性前列腺癌；
- 临床分期较早，局限于前列腺包膜内（T2c期及以下）；
- PSA（前列腺特异性抗原）水平小于或等于20 ng/mL；
- 前列腺体积不小于25 mL。
相反，如果肿瘤已经发生盆腔淋巴结或骨转移，或者已经穿破前列腺包膜侵犯了精囊等周围器官，则不再适合接受水射流消融治疗。
消除“医疗时差”，如何获取全球前沿方案？
前沿技术的每一次突破，都承载着无数患者对健康的渴望。然而，由于新医疗设备和临床技术的跨国审批流程繁琐，国内患者往往需要面临长达数年的“医疗时差”。如何在国内安全、合法地获取全球同步的最新治疗方案和临床路径，成为横在患者面前的一大痛点。
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【参考文献】
1. PROCEPT BioRobotics® advances prostate cancer program with WATER IV study enrollment completion and expanded IDE approval. News release. PROCEPT BioRobotics. May 28, 2026.
2. WATER IV prostate cancer (WATER IV PCa). ClinicalTrials.gov. Updated May 4, 2026.
