皮肤癌手术切除后，还会复发吗？复发和转移是皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者面临的最大生存威胁。面对这种极具侵袭性的皮肤恶性肿瘤，过去很多高危患者在经历手术和放疗后，只能被动等待，时刻担忧肿瘤卷土重来。如今，随着免疫治疗的发展，这一困境已被打破。最新临床研究显示，PD-1抑制剂西米普利单抗（Cemiplimab）作为辅助治疗，能将高危CSCC患者的复发风险降低近七成，彻底改变了治疗格局。然而，面对这一前沿疗法，患者该如何科学选择？“切”还是“不切”的决策边界在哪里？本文将为您深度解析。
CSCC与基底细胞癌有何本质区别？为什么它更危险？
非黑色素瘤皮肤癌虽然普遍，但其内部不同类型的恶性程度存在天壤之别。临床上最常见的两类是非黑色素瘤皮肤癌：基底细胞癌（BCC）和皮肤鳞状细胞癌（CSCC）。
基底细胞癌通常生长缓慢、性质温和，极少发生远处转移。虽然手术是其主要治疗手段，但它对放疗和系统性药物治疗的敏感度较低。对于无法手术的晚期BCC，目前的标准治疗是使用生物靶向药物（如Hedgehog通路抑制剂），而免疫治疗仅作为二线备选方案。
相比之下，皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的侵袭性要强得多。CSCC极易向区域淋巴结转移，甚至发生全身远处转移，还常常伴有严重的神经侵犯。对于免疫功能低下的患者，CSCC更是一种致命的威胁。幸运的是，CSCC对免疫治疗非常敏感。随着西米普利单抗等免疫检查点抑制剂的问世，大约半数以上的晚期或转移性CSCC患者能够获得显著的肿瘤缓解，免疫治疗已成为无法切除或转移性CSCC公认的一线标准治疗。
复发风险直降68%！C-POST研究如何改写高危CSCC治疗标准？
对于能够接受手术切除的局部高危CSCC患者，术后如何预防复发一直是临床医学界的难题。以往，患者在术后接受放射治疗后只能定期随访，缺乏有效的系统性辅助治疗方案。
最新发表在顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的Ⅲ期C-POST临床研究，为这一难题交出了答卷。该研究评估了西米普利单抗在接受过手术和术后放疗的高危CSCC患者中的辅助治疗疗效。其核心临床数据如下表所示：
| 评估指标 | 西米普利单抗辅助治疗组 | 对照组（安慰剂） | 临床改善幅度与统计学差异 |
|---|---|---|---|
| 复发或死亡风险 | 显著降低（HR 0.32） | 基准对照 | 风险降低68%（P < 0.0001） |
| 24个月无病生存率（DFS） | 87.1% | 64.1% | 绝对获益提高23.0% |
中位随访 24 个月的数据显示，使用西米普利单抗进行辅助治疗，可使患者的疾病复发或死亡风险骤降68%。正是基于这一颠覆性的研究结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年10月正式批准西米普利单抗用于高危CSCC患者的术后辅助治疗。这一进展为术后存在神经侵犯、淋巴结包膜外侵犯或移行灶等高危因素的患者，提供了切实可靠的无复发生存保障。
“切还是不切”？临床医生如何评估CSCC的可切除性？
尽管免疫治疗提供了强有力的武器，但皮肤鳞状细胞癌的治疗起点依然建立在“多学科联合会诊（MDT）”的基础之上。治疗决策的第一步，就是精准评估肿瘤的“可切除性”，这决定了后续的治疗主线：
第一，对于确定不可切除或已发生远处转移的CSCC：西米普利单抗等PD-1抑制剂是绝对的一线治疗首选。其临床有效率高，能使大部分患者的肿瘤明显缩小甚至消失。
第二，对于临界可切除（边缘状态）的CSCC：如果强行手术，可能会对患者的身体功能和外貌造成毁灭性破坏（例如，肿瘤侵犯眼眶，手术切除将导致失明及严重的眼眶损毁）。在这种情况下，医生通常会建议先使用PD-1抑制剂进行一线系统治疗，争取在缩小肿瘤、保留器官功能的同时，达到治愈肿瘤的目的。
第三，对于明确可切除的CSCC：目前的标准治疗仍然是首选外科手术切除。若术后病理提示存在高危特征（如淋巴结外侵犯、神经侵犯等），则在接受术后放疗后，推荐配合使用西米普利单抗辅助治疗。此外，目前针对“新辅助免疫治疗”（术前使用免疫药物缩小肿瘤再行手术）的Ⅲ期临床试验（如C-PRE研究）正在全球范围内开展，未来有望进一步刷新可切除CSCC的治疗标准。
老年及免疫抑制患者使用PD-1抑制剂，安全性如何？
总体而言，PD-1抑制剂在皮肤癌患者（包括高龄老年患者）中的耐受性良好。由于许多皮肤鳞状细胞癌患者年龄偏大，这一安全特征显得尤为珍贵。然而，免疫治疗并非毫无风险。
免疫药物可能引发免疫相关不良反应（irAE），在极少数情况下可能导致4级甚至5级的致命性毒性。因此，无论是术后获批使用的辅助免疫治疗，还是临床试验中的术前新辅助免疫治疗，患者在用药期间都必须接受严密的毒性监测。一旦出现异常的皮疹、腹泻、呼吸困难或极度乏力，应立即联系医疗团队，以便及早干预，确保用药安全。
未来展望：双免疫联合、放疗联合能否带来更多生机？
随着对皮肤鳞状细胞癌研究的深入，未来的治疗策略正在向多维度延伸。医学界正在积极探索双靶点免疫联合疗法，以期在不显著增加毒性的前提下，进一步提高疗效。同时，立体定向放疗（SBRT）联合免疫治疗在临界不可切除患者中的应用，也展现出良好的前景。针对免疫功能低下（如器官移植后或合并血液肿瘤）这一最难治的CSCC亚群，更具针对性的临床研究也在全速推进中。
如何获取全球前沿药物与规范诊疗建议？
对于正在与皮肤癌作斗争的患者和家属来说，打破“医疗时差”、在第一时间获取全球最新药物，就是抢占生存的先机。由于西米普利单抗在不同国家和地区的上市及医保准入进度存在差异，许多患者往往面临“有药治、买不到、用不起”的痛点。
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【参考文献】
1. Rischin D, Porceddu S, Day F, et al. Adjuvant cemiplimab or placebo in high-risk cutaneous squamous-cell carcinoma. N Engl J Med. 2025;393(8):774-785.
2. FDA approves cemiplimab-rwlc for adjuvant treatment of cutaneous squamous cell carcinoma. FDA. October 8, 2025.
