晚期或复发性子宫内膜癌耐药了怎么办？长期生存乃至“临床治愈”是否可能实现？2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，针对错配修复缺陷（dMMR）或高 microsatellite 不稳定性（MSI-H）的晚期原发性或复发性子宫内膜癌患者，III期临床研究RUBY（NCT03981796）公布了突破性的随访数据。多斯他利单抗（佳达修丽, Dostarlimab-gxly）联合卡铂（伯尔定, Carboplatin）和紫杉醇（泰素, Paclitaxel）的联合疗法，正在重塑这类患者的治疗格局，让“临床治愈”从梦想照进现实。
RUBY研究最新数据：四年PFS率跃升近4倍
在长达55.6个月的中位随访中，针对dMMR/MSI-H患者的疗效数据令人瞩目。与仅接受传统化疗的患者相比，联合多斯他利单抗治疗方案展现出了极具压倒性的持久生存优势。数据显示，两组患者在4年无进展生存率（PFS）上拉开了巨大差距。这意味着，在接受免疫联合治疗的患者中，有超过半数在长达4年的时间里没有出现疾病进展。
| 评估指标（dMMR/MSI-H患者） | 多斯他利单抗 + 联合化疗组 | 单纯化疗组（卡铂 + 紫杉醇） |
|---|---|---|
| 4年无进展生存率 (PFS Rate) | 57.9% (95% CI: 42.3%-70.6%) | 15.7% (95% CI: 7.2%-27.0%) |
| 中位总生存期 (OS) – 意向治疗人群(ITT) | 44.6个月 (95% CI: 32.6-未达到) | 28.2个月 (95% CI: 22.1-35.6) |
| 潜在临床治愈率 (Cure Model) | 54.0% (95% CI: 35.0%-72.0%) | 极低（未明确估算） |
什么是“治愈模型”？54%患者迎治愈契机
传统观念认为，晚期复发性子宫内膜癌一旦发生远处转移，几乎无法治愈。然而，本次ASCO年会首次引入了“混合治愈模型（Mixture Cure Models）”进行估算。分析结果显示，约有54%的dMMR/MSI-H晚期子宫内膜癌患者，在接受多斯他利单抗联合治疗后，具备潜在的“临床治愈”可能性。这意味着他们可能实现长期的、不复发的存活，彻底打破了晚期妇科恶性肿瘤无法治愈的魔咒。
RUBY临床试验设计与给药方案
为了让患者和家属更清晰地了解该治疗方案，我们对RUBY研究的设计进行了梳理。该研究共纳入494名患者，按1:1随机分配。其标准的临床给药方案如下：
- 第一阶段（联合治疗期）：患者每3周静脉注射一次多斯他利单抗（500 mg），并联合卡铂（AUC 5）和紫杉醇（175 mg/m²）进行治疗，共进行6个周期。
- 第二阶段（维持治疗期）：此后，患者每6周接受一次多斯他利单抗单药维持治疗（1000 mg），最长可持续3年，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
免疫联合治疗的居家护理与副作用管理
虽然多斯他利单抗联合方案疗效显著，但患者在治疗期间仍需注意免疫相关副作用及化疗带来的不良反应：
- 免疫相关性肠炎：表现为腹泻、腹痛。若每日大便次数增加超过4次，应及时联系医生，切勿自行服用止泻药，以免掩盖病情。
- 皮肤毒性：部分患者会出现皮疹或瘙痒。居家期间应使用温和的洗护用品，避免抓挠，必要时可在医生指导下局部涂抹弱效皮质激素软膏。
- 化疗引起的骨髓抑制：由于联合了卡铂和紫杉醇，患者易出现白细胞减少和贫血。居家期间应注意个人卫生，避免前往人群密集场所，饮食中可多补充优质蛋白质。
药物可及性：国内外上市及医保情况对比
目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年7月批准多斯他利单抗联合化疗用于dMMR/MSI-H晚期或复发性子宫内膜癌，并于2024年8月进一步扩大了适应症。然而，截至目前，该药在中国大陆尚未正式获批上市，更未纳入医保目录。对于急需此药延续生命的国内患者而言，面临着巨大的“信息时差”与“买药难”的痛点。
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【参考文献】
1. Powell MA, Zub O, Raashouu-Jensen N, et al. Long-term survival rates and cure modeling with dostarlimab plus chemotherapy in mismatch repair deficient/microsatellite instability- high (dMMR/MSI-H) primary advanced or recurrent endometrial cancer in the ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY trial. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):5501.
2. Mirza MR, Chase DM, Slomovitz BM, et al. Dostarlimab for primary advanced or recurrent endometrial cancer. N Engl J Med. 2023;388(23):2145-2158.
