耐药后或者到了癌症晚期，重度癌痛来袭，患者只能默默忍受吗？如何快速止痛且不增加副作用，是无数癌症患者和家属最迫切的期盼。近期，福建省肿瘤医院黄诚教授、林榕波教授团队在国际顶级学术平台发表了关于氢吗啡酮（hydromorphone）患者自控镇痛（PCA）的系列研究成果。这一被称为“癌痛镇痛三部曲”的中国方案，系统性地攻克了重度癌痛快速滴定与维持治疗的核心难题，为全球患者提供了高等级的“救命指南”。
重度癌痛来袭，如何实现快速安全止痛？
重度癌痛往往起病急、程度剧烈，传统由护士主导的口服或针剂滴定模式起效较慢。为了打破这一困局，研究团队开展了第一部曲研究，对比了静脉PCA（患者自控镇痛）氢吗啡酮滴定与传统非PCA滴定的效果。
图：静脉PCA与传统滴定模式的起效时间对比
研究结果显示，PCA组的中位滴定成功时间仅为0.50小时，而传统非PCA组需要0.79小时。对于已经对阿片类药物耐受的难治性疼痛患者，PCA组的滴定时间缩短了将近一半。这意味着，通过自主控制按键给予氢吗啡酮，患者能够在极短时间内安全、自主地控制爆发性疼痛，且不增加任何不良反应，极大提升了镇痛满意度。
镇痛成功后，如何安全维持长效无痛？
在快速滴定成功后，后续如何维持长期镇痛？临床上一直缺乏高质量的循证证据。研究团队在第二部曲（II期临床研究）中，将95例患者分为三组：单纯按需推注组（bolus-only）、持续输注联合按需推注组、以及口服缓释吗啡（morphine）组。
图：不同维持镇痛方案的疼痛控制效果对比
研究发现，两种PCIA静脉方案的3天平均疼痛评分显著低于口服吗啡组（2分 vs 4分）。更令人惊喜的是，单纯按需推注组（即不设置背景持续输注，仅在疼痛时由患者按键给药）的疼痛控制效果与持续输注组相当，但其用药量最低，副作用更小。这初步证实了“按需推注”可能是重度癌痛维持治疗更优的“减毒增效”方案。
1349例患者大型研究：不持续输注也能高效镇痛吗？
为了给全球癌痛管理提供更有力的证据，研究团队开展了迄今为止同类研究中样本量最大的III期临床研究（SYLT-021），共纳入48家中心的1349例重度癌痛患者。研究再次证实了单纯按需推注氢吗啡酮PCIA的巨大临床价值。
图：SYLT-021大型III期研究核心镇痛数据
以下为SYLT-021研究中三种主流维持镇痛方案的多维度核心数据对比：
| 维持治疗方案 | 第1-3天平均疼痛评分（分） | 6天总吗啡等效剂量（mg） | 不良事件发生率（%） | 临床推荐人群 |
|---|---|---|---|---|
| 单纯按需推注组（Bolus） | 2.36 | 400 | 约20.0% | 阿片初治、对用药量和副作用敏感者 |
| 持续输注+按需推注组（Infusion） | 2.26 | 643 | 约20.0% | 阿片耐受、基础疼痛剧烈者 |
| 口服缓释吗啡组（Oral） | 2.94 | 867 | 33.7% | 轻中度疼痛、依从性好的居家患者 |
数据表明，单纯按需推注方案在镇痛效果上非劣效于持续输注方案，但用药剂量大幅减少，安全性显著提升，不良反应发生率较口服吗啡组降低了近14%。
从医院到居家，如何做好癌痛全程管理与副作用应对？
在院内通过静脉PCIA完成快速滴定并稳定控制疼痛后，患者回家后如何继续无痛生活？这也是无数家属最关心的问题。目前，临床正在探索从“院内静脉PCA滴定”向“院外口服缓释片维持”的无缝衔接方案。
氢吗啡酮缓释片已于2024年在中国大陆获批上市并纳入国家医保，其每日仅需服用一次的特点，极大地提高了患者居家的用药依从性。针对阿片类药物常见的居家副作用，家属应做好以下管理：
- 便秘应对：阿片类药物极易引起便秘。居家期间应鼓励患者多饮水，多摄入膳食纤维，并在医生指导下预防性使用缓泻剂。
- 恶心与呕吐：通常出现在用药初期，多在1-2周内逐渐耐受。可遵医嘱在用药前短期配合使用止吐药。
- 居家监测：如患者出现异常神志不清、呼吸减慢等症状，需立即停药并联系医生，警惕药物过量。
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在抗癌的艰难旅程中，免受疼痛折磨是每一位患者最基本的权利。中国学者领衔的“癌痛镇痛三部曲”不仅在国际上证明了中国医学的力量，更为万千家庭带来了无痛的希望。然而，在实际诊疗中，不同患者的个体化止痛方案制定、前沿镇痛药物的获取渠道、以及出院后的精准管理依然存在诸多现实难题。
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参考文献
1. Lin R, et al. J Natl Compr Canc Netw, 2021;19:1148-1155
2. Lin R, et al. J Natl Compr Canc Netw, 2022;20:1013-1021
3. Lin R, et al. J Natl Compr Canc Netw, 2026; doi:10.6004/jnccn.2025.7476
4. 中国临床试验注册中心：ChiCTR2500112165
