膀胱癌、肾癌或前列腺癌治疗进入关键节点，下一步该继续化疗、换靶向药，还是争取新型联合方案？ASCO GU 2026公布的三项III期研究，分别指向肌层浸润性膀胱癌、晚期透明细胞肾细胞癌和转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗升级：免疫联合ADC有望减少围手术期化疗依赖，HIF-2α抑制剂联合TKI正在挑战既往二线标准，氯化镭-223联合新型内分泌治疗则为骨转移前列腺癌带来总生存获益。
三项研究改变了什么
泌尿系统肿瘤不是一个病。膀胱癌、肾癌、前列腺癌的驱动机制、治疗目标和患者痛点完全不同。但这三项研究有一个共同信号：单药治疗和传统化疗正在被更精准的联合治疗挤压空间。
| 研究 | 适用肿瘤人群 | 对照方案 | 核心结果 | 临床意义 |
|---|---|---|---|---|
| KEYNOTE-B15 | 适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌 | 吉西他滨联合顺铂 | EFS风险下降47%，病理完全缓解率显著提高 | 围手术期治疗可能从化疗主导转向ADC联合免疫 |
| LITESPARK-011 | 抗PD-1或PD-L1治疗后进展的晚期透明细胞肾细胞癌 | 卡博替尼单药 | PFS显著改善，缓解持续时间延长至23.0个月 | 为免疫治疗后肾癌二线或后线治疗提供新方向 |
| PEACE-3 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 恩扎卢胺单药 | OS风险下降25%，rPFS获益持续 | 提示骨靶向放射性核素联合新型内分泌治疗可延长生存 |
需要特别强调：研究数据令人鼓舞，并不等于所有方案已经在所有国家和所有适应症中获批。患者真正要做的，是把研究结论转化为三个问题：自己是否符合入组人群、当地是否可及、风险收益是否值得。
膀胱癌能少用化疗吗
肌层浸润性膀胱癌，简称MIBC，是指肿瘤已经侵犯膀胱肌层，复发和转移风险明显升高。对于适合顺铂的患者，传统围手术期治疗长期依赖以吉西他滨（健择, Gemcitabine）联合顺铂（Cisplatin）为代表的含铂化疗。
KEYNOTE-B15研究评估了维恩妥尤单抗（备思复, Enfortumab vedotin）联合帕博利珠单抗（可瑞达, Pembrolizumab），用于适合顺铂的肌层浸润性膀胱癌患者的新辅助和辅助治疗。结果显示，与吉西他滨联合顺铂相比，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗显著延长无事件生存期，HR为0.53，95%CI为0.41-0.70，P<.001。
HR为0.53可以通俗理解为：在研究观察期间，接受维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的患者发生疾病进展、复发、无法手术或死亡等事件的相对风险，比化疗组低约47%。这并不等于每位患者都能多活47%，但它说明该联合方案在控制关键事件方面具有明确统计学优势。
| 指标 | 维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗 | 吉西他滨+顺铂 | 如何理解 |
|---|---|---|---|
| 无事件生存期EFS | 显著延长 | 对照标准化疗 | HR 0.53，提示复发、进展或死亡等事件风险明显降低 |
| 病理完全缓解pCR | 显著提高 | 较低 | 两组差异约23.4%，说明手术标本中未见残留浸润癌的比例更高 |
| 统计学结果 | P<.001 | — | 结果偶然出现的概率很低 |
为什么ADC联合免疫有效
维恩妥尤单抗是一种抗体偶联药物，常被称为ADC。它的设计思路是：抗体负责识别肿瘤细胞表面的Nectin-4，连接子携带细胞毒药物，将杀伤成分尽量送到肿瘤细胞附近。帕博利珠单抗属于PD-1免疫检查点抑制剂，目标是解除肿瘤对T细胞的抑制，让免疫系统重新识别并攻击癌细胞。
二者联合的逻辑并非简单“药越多越强”。ADC可直接杀伤肿瘤并可能释放肿瘤抗原，免疫治疗则增强T细胞反应。对于部分尿路上皮癌患者，这种“精准递药+免疫激活”的组合，可能比单纯化疗更适合长期控制微小残留病灶。
患者需要关注哪些副作用
维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗并不是“无毒治疗”。患者和家属必须提前认识常见风险，尤其是皮疹、周围神经病变、高血糖、乏力、腹泻，以及免疫相关肺炎、肝炎、甲状腺功能异常等。
- 皮疹或瘙痒：轻度可在医生指导下使用保湿、抗过敏或外用药；若出现大片脱皮、水疱、口腔黏膜破溃，应立即就医。
- 手脚麻木：提示周围神经损伤风险。若影响扣纽扣、走路或拿筷子，应及时告知医生评估是否减量或暂停。
- 血糖升高：既往糖尿病、肥胖或使用激素者更要监测空腹血糖和餐后血糖。
- 免疫相关不良反应：持续咳嗽气短、黄疸、严重腹泻、明显乏力或心悸，不能自行硬扛。
肾癌免疫后进展怎么办
晚期透明细胞肾细胞癌患者常见治疗路径包括免疫治疗联合VEGF-TKI，或免疫双药联合。问题在于：一旦抗PD-1或PD-L1治疗后进展，下一线方案如何选择，直接影响疾病控制时间。
LITESPARK-011研究纳入的是接受过抗PD-1或PD-L1治疗后进展的晚期肾细胞癌患者，比较贝组替凡（维利瑞, Belzutifan）联合仑伐替尼（乐卫玛, Lenvatinib），对照卡博替尼（Cabozantinib）单药。
结果显示，贝组替凡联合仑伐替尼显著改善无进展生存期，HR为0.70，95%CI为0.59-0.84，P=.00007；客观缓解也更好。更值得注意的是，联合组中位缓解持续时间为23.0个月，而卡博替尼组为12.3个月。
| 指标 | 贝组替凡+仑伐替尼 | 卡博替尼 | 患者最该看懂的含义 |
|---|---|---|---|
| PFS | 显著改善 | 对照组 | 疾病不进展的时间更长，HR 0.70 |
| 缓解持续时间DOR | 23.0个月 | 12.3个月 | 一旦肿瘤缩小，联合组维持缩小状态的时间更久 |
| 研究意义 | 可能支持未来监管审批 | 既有重要治疗选择 | 免疫后进展患者的二线格局可能变化 |
贝组替凡针对什么靶点
贝组替凡是HIF-2α抑制剂。透明细胞肾细胞癌中，VHL通路异常较常见，肿瘤细胞会通过缺氧诱导因子相关通路促进血管生成、代谢重编程和肿瘤生长。贝组替凡通过抑制HIF-2α，试图从肿瘤适应缺氧环境的关键环节切断生长信号。
仑伐替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要涉及VEGFR、FGFR等通路，可抑制肿瘤血管生成。两者联合，一端打击缺氧通路，一端抑制血管生成，因此具有互补机制。
卡博替尼还有价值吗
有。卡博替尼仍是晚期肾癌治疗中非常重要的多靶点TKI，作用靶点包括MET、AXL、VEGFR等。LITESPARK-011的结果说明贝组替凡联合仑伐替尼在该研究人群中优于卡博替尼单药，并不意味着卡博替尼失去临床价值。
真实决策还要看患者既往用药、肝肾功能、血压控制、蛋白尿、骨转移、脑转移、药物可及性和经济承受能力。部分患者可能更适合继续选择成熟可及的TKI，部分患者则可关注新联合方案的注册进展和临床试验机会。
肾癌靶向药副作用如何管
- 高血压：仑伐替尼和卡博替尼均可能升高血压。建议治疗前准备电子血压计，治疗初期每日记录，异常升高及时联系医生。
- 蛋白尿：定期尿常规和肾功能检查，出现泡沫尿明显增多不要忽视。
- 手足综合征：避免长时间走路、热水烫脚和摩擦；可使用尿素霜保湿，疼痛破溃需就医。
- 腹泻：轻度可补液和清淡饮食，严重腹泻要警惕脱水、电解质紊乱和感染。
- 贫血与缺氧相关风险：贝组替凡可能与贫血、低氧有关，治疗期间应监测血红蛋白和血氧症状。
前列腺癌骨转移怎么治
转移性去势抵抗性前列腺癌，简称mCRPC，意味着即使睾酮已维持在去势水平，疾病仍继续进展。骨转移是前列腺癌最常见、也最影响生活质量的转移形式，可能导致疼痛、骨折、脊髓压迫和活动能力下降。
PEACE-3研究比较恩扎卢胺（安可坦, Enzalutamide）联合氯化镭-223（多菲戈, Radium-223），对照恩扎卢胺单药，用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者。最终总生存结果显示，联合治疗较恩扎卢胺单药提高总生存，HR为0.75，95%CI为0.60-0.95，P=.0078。
此前研究已报告放射影像无进展生存期获益，长期随访后这一优势仍保持：联合组中位rPFS为19.2个月，对照组为16.4个月。
| 指标 | 恩扎卢胺+氯化镭-223 | 恩扎卢胺 | 临床含义 |
|---|---|---|---|
| 总生存OS | 显著改善 | 对照组 | 死亡风险相对下降25% |
| rPFS | 19.2个月 | 16.4个月 | 影像学进展或死亡时间延后 |
| 主要适用场景 | mCRPC，尤其需关注骨转移负担者 | 标准新型内分泌治疗选择 | 骨靶向治疗与内分泌治疗联合受到重视 |
氯化镭-223为什么针对骨转移
氯化镭-223是一种α粒子放射性药物，化学性质类似钙，能够聚集在骨转移活跃区域。α粒子射程短、能量高，可在骨转移灶附近造成DNA双链损伤，同时相对减少对远处正常组织的照射。
恩扎卢胺是雄激素受体信号通路抑制剂，可阻断雄激素受体信号，延缓前列腺癌进展。两者联合的核心目标是：一边压制肿瘤生长信号，一边更直接地打击骨转移微环境中的肿瘤负荷。
骨健康管理不能缺席
接受氯化镭-223相关治疗时，骨健康管理至关重要。既往部分研究提示，放射性核素治疗与新型内分泌治疗联合时，如果缺乏骨保护策略，骨折风险可能增加。因此，医生通常会综合考虑骨密度、既往骨折史、骨痛程度、碱性磷酸酶、钙磷代谢和是否使用骨改良药物。
- 询问骨保护药：如地舒单抗或双膦酸盐是否适合，需要由医生结合肾功能、牙科风险和低钙风险判断。
- 补充钙和维生素D：是否补充、补多少，应参考血钙、肾功能和饮食情况。
- 警惕脊髓压迫：突发下肢无力、大小便异常、剧烈背痛，应立即急诊处理。
- 避免跌倒：骨转移患者应减少湿滑环境、夜间无照明行走和高风险运动。
这些方案中国能用吗
新数据到临床可及，中间通常隔着监管审批、指南更新、医院准入、医保支付和供应链稳定性。患者搜索“新药怎么买”“国内有没有”“医保报不报销”时，真正想知道的是：自己是否等得起、用得上、买得到。
截至目前，帕博利珠单抗、恩扎卢胺、氯化镭-223、仑伐替尼等药物在多个国家和地区已有不同适应症获批；维恩妥尤单抗也已在尿路上皮癌领域成为重要ADC药物。贝组替凡在肾癌相关适应症中的全球监管进展较快，但具体到贝组替凡联合仑伐替尼用于抗PD-1或PD-L1治疗后晚期透明细胞肾癌，仍需关注后续监管审批与当地说明书更新。
患者不能只看“某个药获批了”，还要看“是否获批用于我的病种、分期、治疗线数和联合方式”。同一种药，在不同国家的适应症、剂量包装、支付政策和处方限制可能不同。
| 患者高频问题 | 不能只看什么 | 必须核对什么 |
|---|---|---|
| 这个药国内有吗 | 只看药名是否上市 | 适应症、治疗线数、联合对象、处方条件 |
| 能不能医保 | 只看药物是否进医保目录 | 医保限定支付范围、医院准入、地区执行差异 |
| 海外能不能买 | 只看价格截图 | 处方合规、药品来源、冷链或运输要求、批号效期 |
| 能不能马上换方案 | 只看研究结果 | 基因或病理特征、既往治疗、体能状态、不良反应风险 |
如何判断自己适不适合
把会议数据转化为个人治疗方案，不能靠“听说有效”。建议患者准备一份清晰的病情资料包，再与主管医生或有经验的肿瘤专科医生讨论。
- 确认病理类型：膀胱癌需明确尿路上皮癌成分和肌层侵犯；肾癌需确认是否透明细胞型；前列腺癌需明确去势抵抗状态。
- 确认疾病阶段：是围手术期、局部晚期、转移性一线、免疫后进展，还是去势抵抗后进展。
- 整理既往治疗：化疗、免疫、靶向、内分泌、放疗、手术时间线越清楚，越利于判断下一步。
- 评估身体条件：ECOG体能评分、肝肾功能、血压、血糖、血常规、骨髓储备和合并症都会影响用药。
- 核对可及性：药物是否能在所在地开具、购买、报销，是否需要海外合规渠道。
不要忽视这些检查
泌尿肿瘤治疗越来越精细，检查不是“多花钱”，而是在避免错误用药。
- 膀胱癌：病理复核、影像分期、肾功能、听力和神经毒性评估，有助于判断是否适合顺铂或ADC联合免疫。
- 肾癌：病理亚型、既往免疫治疗记录、肝肾功能、尿蛋白、血压、血红蛋白、血氧情况，关系到TKI和HIF-2α抑制剂安全性。
- 前列腺癌：PSA动态、睾酮水平、骨扫描或PSMA PET、血常规、碱性磷酸酶、骨密度和骨痛评分，是评估氯化镭-223相关方案的重要基础。
居家管理决定能否坚持
很多抗癌药不是输完一次就结束，而是需要长期用药、持续监测和动态调整。治疗失败有时不是药物本身无效，而是副作用没有及时处理，导致被迫停药。
饮食怎么配合治疗
- 保证蛋白质：鱼、蛋、奶、豆制品、瘦肉有助于维持肌肉和修复能力。
- 控制刺激性饮食：腹泻、口腔炎或胃肠反应明显时，减少酒精、辣椒和高油食物。
- 关注血糖：使用维恩妥尤单抗相关方案或合并糖尿病者，避免高糖饮料和暴饮暴食。
- 肾功能异常者：不要自行大量补蛋白粉或保健品，应由医生或营养师评估。
复查频率怎么安排
复查通常包括影像学评估、血常规、肝肾功能、电解质、尿常规、甲状腺功能、肿瘤标志物或PSA等。具体间隔取决于方案和病情，常见做法是在治疗初期更密集监测，稳定后按周期复查。任何新出现的严重症状，都不应等到下次复查再处理。
新数据不是盲目换药
患者最容易陷入两个误区：一是看到“显著延长生存”就立刻想换药；二是看到“尚未获批”就完全放弃关注。正确做法是在医生指导下判断治疗窗口：如果当前治疗有效且耐受良好，贸然更换未必获益；如果疾病进展、标准方案有限、身体条件允许，就应积极了解新药、临床试验和合规可及渠道。
尤其要注意，本文涉及的部分联合方案仍可能处于监管评估或指南更新过程中。任何用药决策都需要以当地获批说明书、权威指南、医生处方和患者个体情况为准。
MedFind能帮患者做什么
面对膀胱癌、肾癌、前列腺癌的新药信息，患者最缺的不是新闻，而是可执行路径：这个方案是否适合自己、国内外是否可及、如何判断药品来源、怎样把病历整理给医生看。
MedFind长期追踪全球抗癌药物、临床研究和诊疗指南更新，可为患者和家属提供两类关键支持：抗癌药品跨境直邮信息协助，帮助患者了解海外已上市药物的合规可及路径；AI辅助问诊与治疗方案解读，帮助梳理病理、分期、既往治疗和下一步可讨论的问题清单。
新药数据正在加速改变泌尿肿瘤治疗，但真正的机会只属于准备充分的人。把病历、检查、用药史和复查结果整理清楚，尽早确认适应症和药物可及性，往往比盲目等待更重要。
【参考文献】
1. Galsky MD, Valderrama BP, Maruzzo M, et al. Neoadjuvant and adjuvant enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) for participants with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are eligible for cisplatin: randomized, open-label, phase 3 KEYNOTE-B15 study. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 7):LBA630. doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.LBA630
2. Motzer RJ, Park SH, McDermott RS, et al. Belzutifan (bel) plus lenvatinib (lenva) versus cabozantinib (cabo) for advanced renal cell carcinoma (RCC) after anti-PD-(L)1 therapy: open-label phase 3 LITESPARK-011 study. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 7):417. doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl417
3. Gallardo E, Tombal BF, Saad F, et al. Final overall survival results from the EORTC 1333/PEACE-3 trial: enzalutamide with or without radium-223 in metastatic castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 7):15. doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.15
