摘要

近日，一项在日本进行的临床研究的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿药Enhertu治疗，入脑疗效极佳，超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失！

来源：Pharmalive

关键信息如下：

1.研究中，Enhertu让超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失，入脑效果极佳。

2.研究纳入了大量转移性乳腺癌患者，她们此前平均接受过4次治疗，属于非常缺少有效疗法的人群，所以Enhertu对她们无疑是雪中送炭。

3.在可评估人群中，超一半患者全身肿瘤大幅缩小或消失，其中5.2%的患者实现了无癌状态。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，一项在日本进行的临床研究（UMIN000044995）的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿的抗体偶联药物Enhertu治疗，入脑疗效良好。这一发现发表在了国际权威医学学术期刊《NPJ乳腺癌》杂志上。

根据独立中央审查的颅内评估结果（n = 51），患者达到了62.7%的颅内总体应答率（IC-ORR，颅内转移灶大幅缩小/消失的比例）。所有出现应答的患者，均经历了颅内肿瘤大幅缩小。

此外，颅内肿瘤未缩小患者，脑转移保持稳定的人和进展的人占比分别为31.4%和5.9%。

该研究的主要作者、日本神奈川东海大学医学部乳腺肿瘤学科的Naoki博士及其同事表示，大多数脑转移患者可通过Enhertu获益，本研究中患者的临床获益率为70.6%。

这项回顾性研究中，研究人员在日本的344个研究站进行了调查。符合标准的104名患者被纳入了总体分析人群。患者在使用Enhertu治疗时必须年满20岁，且HER2阳性并伴有脑转移。

在总体人群中，99.0%的患者为女性，大多数患者年龄不足65岁（72.1%）。患者的HER2免疫组织化学（IHC）为3+（80.8%）或IHC为2+（17.3%）。

该研究还包括患有雌激素受体阳性（56.7%）和孕激素受体阳性（41.3%）的患者。此外，68.3%的患者接受了原发性乳腺癌的手术治疗。

在转移性乳腺癌患者中，76.0%的患者接受了3次或更多次的先前治疗，先前治疗的平均数为4。

69.2%的患者入组时脑转移无症状， 30.8%的人有症状。有症状者接受过激素治疗、抗癫痫治疗、脑转局部放疗/手术/全脑放疗。

额外的数据显示，试验中总体人群的平均无进展生存期（PFS）为16.1个月，6个月和12个月的PFS率分别为77.0%和61.9%。患者平均总体生存期（OS）尚未达到极限。

对于可评估响应的总体人群（n = 97），患者的总体应答率（ORR，肿瘤大幅缩小或消失的比例）为55.7%，其中5.2%的患者实现了无癌状态。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/trastuzumab-deruxtecan-demonstrates-real-world-intracranial-efficacy-in-metastatic-her2-breast-cancer

日本前沿药Enhertu对HER2阳性乳腺癌脑转移患者疗效惊人，62.7%患者脑肿瘤大幅缩小或消失！

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