2026年，全球肿瘤学界再次迎来里程碑时刻！在美国盐湖城举行的Tandem Meetings（移植与细胞治疗联盟会议）上，一项项关于CAR-T细胞疗法和前沿细胞治疗的突破性数据震撼发布，预示着抗癌领域正加速迈向“CAR-T 2.0”时代。这些创新不仅在科学上令人惊叹，更重要的是，它们为无数正在与血液肿瘤抗争的患者及其家庭带来了前所未有的希望，承诺更快的治疗速度、更广泛的可及性、更精准的疗效以及更安全的用药体验。
CAR-T细胞疗法：从概念到“2.0时代”的飞跃
什么是CAR-T细胞疗法？
在深入了解“CAR-T 2.0”之前，我们先来简单回顾一下CAR-T细胞疗法。它是一种革命性的抗癌方法，被形象地比喻为“活的药物”。其核心原理是：从患者自身体内提取T细胞（一种免疫细胞），在体外通过基因工程技术对其进行改造，使其表面带上一个特殊的“嵌合抗原受体”（CAR）。这个CAR就像一个高度灵敏的“雷达”，能够精准识别癌细胞表面的特定“靶点”。改造后的T细胞在体外大量扩增后，再回输到患者体内。一旦进入患者体内，这些被“武装”起来的CAR-T细胞就会像一支精准打击的特种部队，迅速找到并有效杀灭癌细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。
为何需要“CAR-T 2.0”？现有挑战与突破方向
尽管第一代CAR-T细胞疗法在治疗难治性血液肿瘤，如B细胞淋巴瘤和白血病方面取得了惊人的成就，甚至让一些晚期患者获得了长期缓解乃至治愈，但它也面临着一些不容忽视的挑战：
- 复杂的制造过程：目前主流的CAR-T疗法多为自体CAR-T，需要从每位患者身上提取细胞进行个性化定制，制造过程耗时且复杂，通常需要数周，这对于病情紧急的患者来说，时间成本是巨大的挑战。
- 高昂的治疗费用：个性化定制和复杂工艺导致治疗费用居高不下，使得许多患者望而却步，限制了其可及性。
- 特定副作用：CAR-T疗法可能引起细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等严重副作用，虽然可控，但仍需专业团队的密切监测和管理。
- 肿瘤抗原逃逸：部分癌细胞可能通过“伪装”或“变异”来避免CAR-T细胞的识别，导致治疗后疾病复发。
- 适应症的局限性：目前获批的CAR-T疗法主要集中在部分血液肿瘤，实体瘤的治疗仍处于探索阶段。
正是在这些背景下，“CAR-T 2.0”的概念应运而生。它代表了细胞疗法在安全性、可及性、生产速度、疗效持久性及适应症拓展等方面的全面升级，旨在克服现有瓶颈，让更多患者受益于这项前沿技术。
2026 Tandem会议聚焦：CAR-T及细胞疗法六大前沿突破
本次Tandem会议上，Dr. Yan Leyfman分享的关键临床及实践洞察，揭示了细胞疗法从早期的概念验证到真实世界应用精进的关键转变。以下是本次会议的六大亮点：
突破一：侵袭性B细胞淋巴瘤的新一代CAR-T——EB-103
侵袭性B细胞淋巴瘤是一种恶性程度高、进展迅速的血液肿瘤，对传统治疗抵抗的患者预后往往不佳，急需创新疗法。此次会议上，一项迟来的I期临床试验（NCT06343311）数据显示，针对CD19靶点的TCR模拟CAR-T构建体——EB-103，表现出令人振奋的疗效。
- 卓越疗效：在推荐剂量下，EB-103实现了100%的总缓解率（ORR）和100%的完全缓解率（CR）。总缓解率（ORR）是指接受治疗后肿瘤缩小达到一定程度的患者比例，而完全缓解率（CR）则意味着所有可测量病灶完全消失。这两个数据达到100%，意味着所有接受治疗的患者都对治疗产生了积极反应，并且所有患者的肿瘤都完全消失了，这在癌症治疗中是非常罕见且鼓舞人心的成就。
- 安全性表现：该疗法主要引起1/2级的细胞因子释放综合征（CRS），且未观察到高级别的神经毒性。细胞因子释放综合征（CRS）是CAR-T疗法的常见副作用，表现为发热、疲劳、心动过速等，1/2级CRS通常较轻，易于管理。神经毒性则是另一种潜在副作用，可能引起意识模糊、癫痫等症状，没有高级别神经毒性表明EB-103具有较好的安全性。
这项研究展示了TCR模拟CAR-T的巨大潜力，有望为侵袭性B细胞淋巴瘤患者提供一种更安全、更有效的治疗选择。
突破二：多靶点协同作战：CD19/CD20双靶点CAR-T——KITE-753
为了应对癌细胞可能通过单一靶点“逃脱”免疫打击的问题，科学家们开始探索同时打击多个靶点的策略。此次I期研究（NCT04989803）中，靶向CD19和CD20的双靶点CAR-T细胞疗法——KITE-753，引起了广泛关注。
- 深度缓解与安全性：初步数据显示，KITE-753带来了很高的完全缓解率。更重要的是，治疗过程中未出现3级或更高级别的CRS或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。ICANS是CAR-T疗法的另一种严重副作用，可能导致语言障碍、意识障碍或癫痫等。无高级别CRS和ICANS，预示着KITE-753具有更优的安全性，这对于患者的治疗体验和长期管理至关重要。
- 快速生产周期：KITE-753的生产周期约为13天。在分秒必争的癌症治疗中，能够将CAR-T细胞制备时间缩短至不到两周，意味着患者可以更快地接受治疗，避免病情恶化，挽救生命。这种效率上的提升，是CAR-T 2.0“速度”理念的体现。
通过同时攻击两个关键靶点，KITE-753不仅可能提高疗效的深度和持久性，还显著提升了安全性并缩短了生产时间，是多靶点CAR-T疗法发展的重要一步。
突破三：慢性淋巴细胞白血病（CLL）的深度优化——LV20.19
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种常见的成人白血病，尤其多见于老年人。尽管治疗方法不断进步，但对于经过多线治疗后仍复发或难治的患者，寻找有效且持久的治疗方案仍是巨大挑战。在I/II期临床试验（NCT04186520）中，专门为CLL患者优化的CAR-T构建体——LV20.19，展现了其独特优势。
- 深度缓解与长期无进展生存：LV20.19在重度预治疗患者中实现了深度缓解，并带来了高比例的微小残留病灶（MRD）阴性。微小残留病灶（MRD）是指通过高度敏感的检测方法，在患者体内检测不到任何癌细胞的证据。MRD阴性通常预示着疾病得到了更深度的控制，复发风险更低，可能带来更长的无进展生存期（PFS）。无进展生存期（PFS）指的是患者从接受治疗开始，到疾病进展或因任何原因死亡之间的时间，PFS越长，说明药物对肿瘤的控制效果越好，患者能有更长的无病稳定期。
- 新型炎症综合征的出现：尽管疗效显著，但LV20.19的治疗过程中也出现了一种新的炎症综合征——免疫效应细胞相关噬血细胞综合征样综合征（IEC-HS）。这种新型副作用提醒研究人员在推进细胞疗法时，仍需不断监测和识别新的安全性挑战，并及时开发相应的管理策略，以确保患者安全。
这项研究不仅为CLL患者带来了新的希望，也为CAR-T疗法的副作用管理提供了宝贵的经验。
突破四：迈向“通用型”：异体即用型细胞产品——CB-011
目前，大多数CAR-T疗法都是自体CAR-T，即使用患者自己的T细胞。这种“个性化定制”虽然精准，但流程复杂、耗时且成本高昂，使得许多患者因等待时间过长或经济原因无法及时接受治疗。而“通用型”CAR-T（异体CAR-T）则使用健康捐献者的T细胞，经过改造后可以预先制备并储备，需要时即刻使用，就像“货架上的商品”一样，大大提高了可及性和治疗速度。
此次会议更新了异体抗BCMA CAR-T疗法——CB-011的数据。BCMA是多发性骨髓瘤细胞表面的一种重要靶点，针对它的CAR-T疗法在治疗难治性多发性骨髓瘤（一种浆细胞恶性肿瘤）方面已显示出巨大潜力。
- 优异疗效与“免疫隐身”技术：CB-011显示出约92%的总缓解率和强大的完全缓解率。更引人注目的是，它采用了“免疫隐身”（immune-cloaking）技术，实现了无移植物抗宿主病（GVHD）。移植物抗宿主病（GVHD）是异体细胞移植最严重的并发症之一，当移植的免疫细胞识别并攻击受体（患者）的健康组织时就会发生。CB-011成功避免了GVHD，这对于异体CAR-T疗法的安全性来说是一个巨大的突破，意味着患者无需担心捐献细胞攻击自身的问题，显著提升了其安全性和应用前景。
- 提升可及性：如果CB-011在后续扩大队列研究中能保持当前的安全性、有效性和持久性，这类“即用型”产品将有望帮助克服当前CAR-T疗法在物流和可及性方面的障碍，让更多急需治疗的患者能够及时受益。
CB-011的进展，无疑是“CAR-T 2.0”在“可及性”和“速度”方面迈出的坚实一步，有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局。
突破五：超越T细胞：先天免疫平台新探索——巨噬细胞疗法RB-1355
细胞疗法的创新不仅仅局限于T细胞。此次会议还展示了先天免疫系统在抗肿瘤领域的潜力。自体、重编程巨噬细胞疗法——RB-1355，在I期试验中展示了在重度预治疗淋巴瘤患者中的全身性活性。
- 巨噬细胞抗癌：巨噬细胞是人体免疫系统的重要组成部分，扮演着“清道夫”和“吞噬者”的角色。它们能吞噬病原体、清除死亡细胞，并向其他免疫细胞呈递抗原，在抗肿瘤免疫中发挥关键作用。RB-1355通过对患者自身的巨噬细胞进行体外重编程，使其重新极化，以更有效地识别和攻击癌细胞。
- 快速生产与低毒性：RB-1355的生产周期快，并且毒性极小。这意味着它可能成为一种安全、高效且易于生产的细胞疗法，为淋巴瘤患者，特别是对传统治疗反应不佳的患者提供新的治疗选择。
这项研究拓宽了细胞疗法的视野，预示着除了T细胞，其他免疫细胞在肿瘤治疗中也可能发挥重要作用，为未来的癌症治疗开启了新的方向。
突破六：辅助治疗的突破：对抗疱疹病毒感染的Pritelivir
虽然CAR-T和细胞疗法带来了革命性的治疗效果，但患者在接受治疗期间，由于免疫系统受到抑制，更容易受到各种感染的侵袭，其中单纯疱疹病毒（HSV）感染就是一种常见且令人困扰的问题。有效的辅助治疗对于确保癌症治疗的顺利进行至关重要。
III期临床试验（NCT03073967）数据显示，用于治疗难治性HSV感染的药物——Pritelivir，与常规治疗相比，在愈合速度和安全性方面均表现出优越性。
- Pritelivir的价值：对于免疫受损的患者，难治性HSV感染可能导致严重的并发症，影响主要癌症治疗的进程。Pritelivir的卓越表现，意味着它可以更有效地控制感染，减少患者的痛苦，并为他们接受后续的抗癌治疗创造更好的条件。
这项突破提醒我们，成功的癌症治疗是一个系统工程，不仅需要尖端的抗癌药物，也离不开完善的辅助支持。辅助治疗的进步能够显著提高患者的生活质量和治疗依从性，为整体抗癌策略增添重要保障。
CAR-T 2.0时代展望：MedFind助您链接全球前沿疗法
从以上Tandem会议的最新进展中，我们清晰地看到，CAR-T细胞疗法正从实验室走向临床，并不断优化，进入一个更成熟、更高效、更安全的“2.0时代”。这些创新不仅提升了治疗的深度和持久性，更通过缩短生产周期、开发通用型产品以及探索新型细胞平台，显著改善了治疗的可及性，让曾经遥不可及的先进疗法变得触手可及。
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CAR-T 2.0时代的到来，标志着肿瘤治疗进入一个新纪元。MedFind将继续与您同行，共同关注这些改变生命的突破，助力每位患者获得最适合、最及时的治疗，点燃生命希望！
参考文献
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- Papanicolaou G, Avery R, Workowski K, et al. Pritelivir demonstrated superior efficacy compared to investigator’s choice treatment for refractory herpes simplex virus infections in immunocompromised patients: PRIOH-1, phase 3 safety and efficacy. Presented at: 2026 Tandem Meetings; February 4–7, 2026; Salt Lake City, UT. Presentation LBA-3.
