近日,来自西班牙的2期ATEZO-BRAIN临床试验的数据显示,一项免疫联合化疗方案对晚期肺癌患者疗效显著,尤其是对于脑转移的治疗结果,非常令人振奋。
1、新的免疫联合化疗方案,给晚期肺癌患者带来良好的脑转移治疗效果,同时也兼顾了全身其他部位的肿瘤治疗。
2、虽然该方案大部分毒副作用都是轻度的,但也有一些患者出现了严重副作用,因此需要医生精心管理。
3、无论PD-L1表达水平高还是低,患者肿瘤缩小或消失的概率都基本不受影响;但PD-L1阴性患者的生存率明显低于阳性患者。
近日,2期临床试验ATEZO-BRAIN试验的数据,发表在了《临床肿瘤学杂志》上。研究结果显示,PD-L1免疫检查点抑制剂阿特丽珠单抗(Tecentriq)联合化疗方案(卡铂+培美曲塞),作为初始方案治疗有脑转移但没神经症状/经治疗后没神经症状的晚期非鳞非小细胞肺癌患者,显示出了良好的抗癌活性。
接受联合治疗12周后,患者(n = 40)的整体无进展生存(PFS)率为62.2%,研究人员指出,这高于原本预期的50%。此外,在至少27个月的随访期内,患者颅内平均PFS为6.9个月,超过6成患者在近3个月中脑转移没有进展。
总体来说,患者接受联合方案后,有42.7%的人(17人)脑转移出现缩小。在这部分人中,有70.6%的人肿瘤大幅缩小,剩下的人脑转移全消失。
在所有患者群体中,脑转移全消失的人占12.5%、脑转移大幅缩小的人占30.0%、脑转移稳定的人占42.5%、脑转移发生进展的人占13.0%,还有2.5%的患者无法评估脑转移变化。该方案的有效控制持续时长平均为14个月。
患者的平均肿瘤无进展生存期为8.9个月,共有45%的患者全身肿瘤大幅缩小或消失,另外有40%的患者肿瘤保持稳定,发生进展的患者有10%。肿瘤平均控制时长为11.9个月。
这项开放标签的单臂临床试验在西班牙进行,招募的是晚期、非鳞非小细胞肺癌患者,且他们必须未经治疗,且都有脑转移。
入组患者会按照指南的标准方式,开始接受4-6周期的卡铂联合培美曲塞,之后使用阿特丽珠单抗联合培美曲塞,直至完成2年的治疗期,或中途因不可耐受的毒性/疾病进展/患者自己要求脱离试验组。
当患者脑转移出现进展时,大部分患者会接受放疗,其中包括全脑放疗、立体定向放疗等。
大多数患者因治疗产生的神经毒性为1级,但有1名患者出现了头痛、失眠、焦虑和脑水肿,等级均为2级。
此外,有1名患者出现了与化疗相关的5级散热性中性粒细胞减少和脓毒症。与治疗相关的3/4级不良事件发生在70%的患者中,其中17.5%被认为是严重的,包括急性肾损伤、肺炎、肾炎、肺栓塞和散热性中性粒细胞减少。
此外,PD-L1表达通常可用来预估患者接受免疫治疗后的疗效,在本研究中,患者无论PD-L1表达水平如何,带来的肿瘤缩小或消失的概率并无明显差异。不过PD-L1阳性患者的2年总生存率明显高于PD-L1阴性的患者。
参考来源:
https://www.onclive.com/view/atezolizumab-plus-chemotherapy-demonstrates-intracranial-activity-in-advanced-nonsquamous-nsclc