对于不携带特定基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法联合化疗已成为标准的一线治疗方案。近期，PD-L1抑制剂舒格利单抗（sugemalimab）联合化疗的III期临床研究GEMSTONE-302公布了长达4年的随访结果，再次证实了其卓越的长期生存获益和可控的安全性，为患者带来了新的希望。
GEMSTONE-302研究：一项关键的III期临床试验
GEMSTONE-302是一项在中国开展的多中心、双盲III期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合铂类化疗在一线治疗转移性非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。该研究共纳入了479名不携带EGFR、ALK、ROS1或RET等敏感基因突变的患者，他们被按2:1的比例随机分配，分别接受舒格利单抗联合化疗或安慰剂联合化疗。
长期生存获益：4年随访数据亮点
截至2023年5月，中位随访时间已长达约43个月。最新的分析数据显示，舒格利单抗组展现出持续且显著的生存优势。
- 总生存期（OS）显著延长：舒格利单抗组的中位总生存期达到了25.2个月，而安慰剂组仅为16.9个月（HR=0.68）。这意味着舒格利单抗将死亡风险降低了32%。
- 4年生存率实现翻倍：更令人鼓舞的是，舒格利单抗组的4年总生存率高达32.1%，而安慰剂组仅为17.3%，实现了近乎翻倍的提升。
- 无进展生存期（PFS）持续获益：舒格利单抗组的中位无进展生存期为9.0个月，显著优于安慰剂组的4.9个月（HR=0.49），疾病进展或死亡风险降低了51%。
- 广泛覆盖不同病理类型：无论对于鳞状还是非鳞状NSCLC患者，舒格利单抗联合化疗均显示出一致的生存获益。
安全性分析：舒格利单抗的副作用可控
在长期用药的情况下，舒格利单抗联合化疗方案的安全性依然良好，未发现新的安全信号。数据显示，两组发生3级或4级治疗相关不良事件的比例相似（舒格利单抗组56% vs 安慰剂组57%）。最常见的不良事件包括中性粒细胞减少、白细胞减少和贫血等，这些都是化疗和免疫治疗中较为常见的副作用，临床上均有成熟的管理方案。总体而言，该联合方案的安全性是可控且可管理的。
结论：一线治疗新选择
GEMSTONE-302研究的4年随访结果，强有力地证明了舒格利单抗联合化疗作为转移性非小细胞肺癌的一线治疗方案，能够为患者带来持久、显著的生存获益，且安全性可控。这些数据进一步巩固了该方案作为鳞状和非鳞状NSCLC标准一线治疗的地位。
这些鼓舞人心的数据为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。如果您对舒格利单抗的治疗方案或副作用有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答。若需了解舒格利单抗（sugemalimab）的代购价格、购买渠道等信息，MedFind也可为您提供帮助。
