Lingyun Sun, MD
Yufei Yang, MD
结直肠癌作为全球常见的恶性肿瘤之一，其辅助化疗对于高危II期和III期患者的预后至关重要。然而，由于化疗带来的严重副作用，许多患者难以完成全程治疗，这直接影响了治疗效果和生存率。近年来，传统中医药在减轻化疗毒性、提高患者依从性方面展现出潜力。一项最新的临床研究深入探讨了中药健脾补肾方在改善结肠癌辅助化疗完成率方面的作用。
背景与挑战：结肠癌辅助化疗依从性困境
结肠癌患者在接受辅助化疗时，常面临恶心、呕吐、骨髓抑制等一系列不良反应。尽管现代医学提供了止吐药和升白细胞药物，但这些药物本身也可能引起便秘、骨痛、食欲不振等副作用，进一步降低了患者的生活质量和治疗依从性。据统计，完成推荐辅助化疗方案的患者不足一半，且依从性差与不良生存结局相关。这使得寻找有效且副作用小的辅助治疗方案成为当务之急。
健脾补肾方临床试验揭秘
为了验证健脾补肾方的疗效，研究团队开展了一项多中心、随机、III期临床试验。该试验在中国13家医院进行，共纳入400名年龄在18-80岁之间、已完成根治性手术并计划接受CAPOX（卡培他滨和奥沙利铂）辅助化疗的II期或III期结肠癌患者。患者被随机分为两组：一组口服健脾补肾方颗粒（每日两次），另一组口服安慰剂。化疗周期和剂量由各中心主治医生决定。
主要研究终点是计划化疗的完成率，次要终点包括化疗药物的相对剂量强度、症状负担以及化疗相关副作用的发生率。
Jun J. Mao, MD, MSCE
Dr. Mao is the Laurance S. Rockefeller Chair in Integrative Medicine and Chief of Integrative Medicine Service at Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York.
研究成果亮点：中药助力结肠癌化疗依从性
研究结果令人鼓舞：
- 化疗完成率显著提升： 健脾补肾方组的化疗完成率显著高于安慰剂组（63.0% vs 47.6%；P = .003）。
- 奥沙利铂剂量强度增加： 接受健脾补肾方的患者，奥沙利铂的相对剂量强度也更高（P = .049）。
- 特定人群效果更佳： 亚组分析显示，对于高危II期结肠癌患者（73.0% vs 42.4%；P = .001）和65岁及以下患者（66.9% vs 48.8%；P = .004），健脾补肾方能更显著地提高化疗完成率。
- 减轻呕吐副作用： 与安慰剂相比，健脾补肾方能有效降低≥2级呕吐的发生率（3.8% vs 6.4%；P = .007）。
- 需关注的副作用： 值得注意的是，健脾补肾方组的≥2级血小板减少症发生率略有升高（16.2% vs 12.4%；P = .012），但总体不良事件发生率两组间无显著差异。
作用机制探讨：健脾补肾方如何发挥作用？
尽管健脾补肾方的具体作用机制仍在进一步研究中，但前期研究表明，它可能通过调节PI3K/AKT和MAPK信号通路中与细胞凋亡相关的基因，从而预防化疗（CAPOX）引起的组织损伤。
结论与展望：为结肠癌患者带来新选择
这项严格的随机临床试验首次证实了中药健脾补肾方在结肠癌辅助治疗中的积极作用。它不仅显著提高了化疗完成率，尤其是在II期和年轻患者中，还通过缓解化疗相关副作用，改善了患者的生活质量。这些发现为结肠癌患者和临床医生提供了新的循证依据，有助于他们在癌症治疗过程中做出更明智的辅助治疗选择。未来，还需要进一步研究健脾补肾方对患者长期生存预后的影响。
