乳腺癌作为全球女性高发的恶性肿瘤，其治疗方案日益精进。在乳腺癌的综合治疗中，新辅助化疗（Neoadjuvant Chemotherapy）扮演着重要角色，它能在手术前缩小肿瘤，并评估肿瘤对药物的反应。然而，对于那些在新辅助化疗后，原本阳性的腋窝淋巴结转为阴性的患者，一个长期存在的疑问是：是否还需要进行区域淋巴结放疗（Regional Nodal Irradiation，RNI）？
新研究揭示：部分乳腺癌患者或可免除区域淋巴结放疗
长期以来，对于腋窝淋巴结阳性的乳腺癌患者，区域淋巴结放疗被认为是标准治疗的一部分。但当这些阳性淋巴结在新辅助化疗后转为阴性时，其必要性便引发了广泛讨论。近期发表在《新英格兰医学杂志》上的一项重要研究为这一争议提供了明确答案：这类患者可以安全地省略区域淋巴结放疗。
该研究发现，对于新辅助化疗后腋窝淋巴结病理学完全缓解（即转为阴性）的患者，额外增加区域淋巴结放疗，在5年内并未显著降低浸润性乳腺癌复发率或乳腺癌相关死亡率。这一突破性发现，无疑为乳腺癌的个体化治疗策略带来了新的方向。
专家解读：治疗策略的转变与考量
研究团队指出，这些结果支持治疗策略的转变，即可以根据患者对新辅助化疗的病理学淋巴结反应，来调整区域淋巴结放疗方案。这意味着，对于特定患者群体，有望在不影响疗效的前提下，减少不必要的治疗负担和潜在副作用。
印第安纳大学健康西蒙癌症中心乳腺癌项目联席主任Kathy Miller博士强调，这项研究结果将对大多数患者的临床实践产生深远影响。然而，她也提醒，研究排除了炎性乳腺癌和诊断时淋巴结广泛受累的患者。因此，在将研究结果推广至这些特殊群体时，需持谨慎态度。
此外，纽约大学朗格尼健康中心Perlmutter癌症中心乳腺癌医学肿瘤学家Nancy Chan博士也指出，对于雌激素受体阳性的患者，5年的随访期相对较短。由于这类肿瘤可能出现晚期复发，需要更长时间的随访数据来进一步验证这些结果的持久性。尽管如此，专家们普遍认为，在有明确证据支持的情况下，避免不必要的治疗毒性和经济负担是明智之举。
研究细节：严谨的数据支持
这项临床试验共纳入了1641名乳腺癌患者，她们的临床分期为T1至T3、N1、M0（肿瘤大小2-5厘米，累及1-3个腋窝淋巴结，无远处转移），并且在接受新辅助化疗后达到了淋巴结阴性状态。
- 患者中位年龄为52岁，约60%为T2期疾病。
- 超过一半的肿瘤（56%）为HER2阳性，近四分之一为三阴性乳腺癌。
- 患者根据手术类型（保乳或乳房切除术）、雌激素-孕激素受体状态（阴性或阳性）、HER2状态（阴性或阳性）、辅助化疗使用情况以及乳房病理学完全缓解情况进行分层。
- 随后，患者被随机分配至区域淋巴结放疗组或非区域淋巴结放疗组。
主要分析包括1556名患者，其中772名分配到放疗组，784名分配到非放疗组。经过中位59.5个月的随访，两组在浸润性乳腺癌复发或乳腺癌相关死亡事件发生率上无显著差异（放疗组50例，非放疗组59例）。区域淋巴结放疗并未显著延长浸润性乳腺癌复发或乳腺癌相关死亡的间隔时间（风险比0.88；P=0.51）。两组的无任何复发生存率分别为92.7%和91.8%。
此外，区域淋巴结放疗也未提高局部区域无复发间隔、远处无复发间隔、无病生存期或总生存期。研究中未报告与治疗相关的死亡，也未观察到意外的不良事件。4级不良事件在放疗组和非放疗组的发生率分别为0.5%和0.1%，差异微小。
展望未来：个性化治疗与患者获益
总而言之，腋窝淋巴结的病理学完全缓解预示着区域淋巴结放疗的益处不大，这一发现“扩展了新辅助化疗方法的临床实用性”。研究人员表示，对患者的持续随访将提供更长期的整体和亚组（按乳腺癌亚型分层）结果数据。
Chan博士总结道，这项B-51试验提供了“重要数据，帮助我们探索如何优化治疗并在不必要时避免毒性”。她认为，从这项研究来看，对于那些达到病理学淋巴结完全缓解的患者，可以安全地省略放疗。然而，她也强调，每位乳腺癌患者都是独特的，在制定治疗决策时，需要综合考虑多种因素，如肿瘤亚型（如HER2阳性、三阴性、雌激素受体阳性）、年龄和初始淋巴结负荷等。
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