胃食管结合部腺癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一,尤其对于HER2阳性的患者,寻找高效且安全的治疗方案一直是临床研究的重点。随着医学科技的飞速发展,靶向治疗领域不断涌现创新药物,为这类患者带来了新的希望。
泽尼达妥单抗:HER2靶向双抗新星
泽尼达妥单抗(Zanidatamab)是一种备受瞩目的新型HER2靶向双特异性抗体。它独特的作用机制在于能够同时靶向HER2蛋白上两个不同的抗原表位,从而可能实现更强的抗肿瘤活性。值得关注的是,泽尼达妥单抗此前已获得美国FDA的批准,用于治疗胆道癌,这为其在其他HER2阳性肿瘤中的应用奠定了基础。
突破性临床研究成果:ORR与OS数据
近期,国际权威医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)公布了一项2期临床研究的振奋人心结果。该研究旨在评估泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案,在HER2阳性晚期胃食管结合部腺癌患者中的疗效与安全性。研究数据显示,该联合方案展现出卓越的抗肿瘤活性和良好的耐受性:
- 客观缓解率(ORR)高达76.2%,这意味着绝大多数患者的肿瘤体积显著缩小。
- 中位总生存期(OS)达到36.5个月,为患者带来了长达三年多的生存获益。
- 中位无进展生存期(PFS)为12.5个月,疾病控制率(DCR)为88.1%,临床获益率(CRB)为78.6%。
截图来源:Lancet Oncology
多方案联合化疗:个性化治疗选择
这项研究共纳入46例未经治疗的转移性或晚期HER2阳性胃食管结合部腺癌患者。研究人员探索了泽尼达妥单抗与多种常用化疗方案的联合应用,以期为患者提供更个性化的治疗选择:
- 泽尼达妥单抗联合CAPOX方案:结合了卡培他滨和奥沙利铂。
- 泽尼达妥单抗联合FP方案:结合了顺铂和5-氟尿嘧啶。
- 泽尼达妥单抗联合mFOLFOX6方案:结合了亚叶酸、5-氟尿嘧啶和奥沙利铂。
这些不同的联合方案均展现出积极的治疗效果,为临床实践提供了宝贵的参考。
安全性与耐受性:患者关心的焦点
在安全性方面,泽尼达妥单抗联合化疗方案表现出可控的安全性。尽管有部分患者出现3~4级治疗相关不良事件(65%),但主要集中在腹泻(39%)和低钾血症(22%)。值得注意的是,通过实施强制性腹泻预防措施,腹泻发生率已显著降低。研究中未发生治疗相关死亡事件,这进一步证实了该方案的安全性。
结语:为患者带来一线治疗新希望
总而言之,泽尼达妥单抗联合化疗作为HER2阳性晚期胃食管结合部腺癌的一线治疗方案,凭借其持久的抗肿瘤活性和可控的安全性,为患者提供了极具潜力的新选择。对于正在寻求海外购药或了解靶向药代购途径的患者及家属而言,关注这类创新胃癌靶向药的最新进展至关重要。了解更多关于泽尼达妥单抗价格、哪里购买以及详细治疗方案的信息,将有助于患者做出更明智的治疗决策。
参考资料
[1] Elena Elimova, Jaffer Ajani, Howard Burris, et al. Zanidatamab plus chemotherapy as first-line treatment for patients with HER2-positive advanced gastro-oesophageal adenocarcinoma: primary results of a multicentre, single-arm, phase 2 study. Published June 2, 2025. Lancet Oncology. DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00287-6