对于新诊断的BCR::ABL1阴性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者而言，寻找更有效、更安全的治疗方案一直是医学界关注的焦点。一项重要的III期临床试验E1910（NCT02003222）的最新研究成果，为这类患者带来了振奋人心的消息。该研究表明，在巩固治疗阶段，将靶向药物贝林妥欧单抗（blinatumomab，商品名：Blincyto）与标准化疗相结合，能够显著提升患者的无复发生存期和总生存期，尤其对于微小残留病（MRD）阴性的年轻患者效果更为显著。
这项研究结果在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上公布，为B-ALL的治疗策略提供了新的方向，也为寻求海外靶向药代购和海外购药的患者提供了重要的参考信息。
E1910研究背景与设计
E1910试验旨在评估贝林妥欧单抗在巩固治疗阶段对新诊断的BCR::ABL1阴性B-ALL患者的疗效。研究纳入了30至70岁、经强化治疗后达到MRD阴性完全缓解（CR）的患者。这些患者被随机分为两组：一组接受4个周期的巩固化疗，另一组则在化疗基础上联合使用4个周期的贝林妥欧单抗。
研究对患者进行了严格的分层，包括年龄（≥55岁 vs <55岁）、CD20状态、利妥昔单抗（Rituxan）使用情况以及造血干细胞移植意向。共有488名患者按1:1比例随机分组。其中，277名年龄在55岁及以下的患者被纳入本研究的分析范围，中位年龄为42岁，37%的患者年龄在30至39岁之间，48%为女性。
关键研究成果：生存率显著提升
研究数据显示，对于年龄在30至54岁且MRD阴性的新诊断BCR::ABL1阴性B-ALL患者，贝林妥欧单抗联合化疗组的3年无复发生存（RFS）率高达86%，而单纯化疗组仅为66%（HR, 0.37; 95% CI, 0.17-0.81）。这意味着联合治疗能显著降低患者的复发风险。
- 年龄30-39岁MRD阴性患者： 联合治疗组的3年总生存（OS）率达到100%，而单纯化疗组为73%（P = .009）。RFS率分别为90%和69%（P = .03）。
- BCR::ABL1样疾病MRD阴性患者： 联合治疗组的3年OS和RFS率分别为100%和45%（P = .02），显示出显著优势。
值得注意的是，研究还评估了体重指数（BMI）与生存结局的关系。对于BMI低于30 kg/m2的患者，联合治疗组的3年OS率为94%，RFS率为86%。对于BMI等于或高于30 kg/m2的患者，3年OS率为90%，RFS率为87%。这表明贝林妥欧单抗联合化疗在不同BMI的患者中均表现出良好的疗效。
安全性分析与专家观点
在安全性方面，研究详细记录了两组患者在巩固和维持阶段的3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）。
- 巩固阶段： 贝林妥欧单抗组和化疗组常见的3/4级TRAEs包括中性粒细胞计数下降（80% vs 89%）、中性粒细胞减少性发热（20% vs 26%）、感染（20% vs 12%）、血小板计数下降（59% vs 70%）、神经系统疾病（38% vs 11%）和贫血（31% vs 37%）。值得注意的是，贝林妥欧单抗组的神经系统疾病发生率相对较高。
- 维持阶段： 常见的3/4级TRAEs包括中性粒细胞计数下降（60% vs 55%）、血小板计数下降（28% vs 26%）、丙氨酸转氨酶/谷丙转氨酶升高（20% vs 31%）和贫血（14% vs 10%）。
研究中报告了两例5级不良事件：一例贝林妥欧单抗组患者在巩固治疗期间发生颅内出血，另一例在维持治疗期间发生心脏骤停。
西北医学费恩伯格医学院的Shira N. Dinner博士指出：“这些结果以及儿科COG AALL 1731的数据表明，贝林妥欧单抗应该被纳入所有青少年和年轻成人B-ALL患者的治疗方案中。”她进一步强调，未来的研究应评估如何进一步提高MRD阴性率，并减少化疗和造血干细胞移植的使用。
为B-ALL患者提供海外购药新选择
E1910试验的积极结果无疑为BCR::ABL1阴性B-ALL患者带来了新的希望。随着贝林妥欧单抗（Blincyto）在临床应用中的重要性日益凸显，许多患者可能会关注其海外购买渠道和靶向药价格。MedFind致力于为癌症患者提供便捷的海外靶向药代购服务，帮助患者获取包括贝林妥欧单抗在内的前沿抗癌药物。我们不仅提供药品代购服务，还通过AI问诊服务和丰富的抗癌资讯（如药物信息、诊疗指南）为患者提供全方位的支持，助力患者获得更优质的治疗方案。
