转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌治疗中的一大挑战。随着医学的不断发展，新型靶向治疗药物为患者带来了新的希望。其中，靶向放射性药物因其独特的治疗机制而备受关注。177Lu-rosopatamab (TLX591)就是这样一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的潜在新型疗法。
目前，一项名为ProstACT GLOBAL的III期临床试验正在评估177Lu-rosopatamab在mCRPC患者中的疗效和安全性。这项研究的初步结果预计将在未来公布，其潜在影响引起了广泛关注。
ProstACT GLOBAL试验设计概览
ProstACT GLOBAL（NCT04876651）是一项多中心、随机、对照的III期临床试验，旨在比较177Lu-rosopatamab联合标准治疗（SOC）与单纯标准治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。该研究由Scott T. Tagawa医学博士等专家参与，并在即将到来的美国泌尿外科学会（AUA）2025年年会上进行了进展汇报。
试验的核心是评估这种新型靶向药——177Lu-rosopatamab（也称为TLX591）——在现有标准治疗基础上的附加价值。177Lu-rosopatamab通过靶向表达PSMA的前列腺癌细胞，将放射性同位素177Lu精准递送到肿瘤部位，从而杀伤癌细胞。
试验结果的潜在影响：灵活的治疗策略？
Scott T. Tagawa博士指出，如果ProstACT GLOBAL试验取得积极结果，可能会支持在转移性去势抵抗性前列腺癌的临床实践中，对177Lu-rosopatamab的使用采取更“开放”或灵活的决策。
这意味着，医生未来或许可以根据患者的具体情况，选择将177Lu-rosopatamab作为单药使用，或与其他疗法（如雄激素受体通路抑制剂 ARPIs）联合使用。Tagawa博士解释说，联合治疗策略可能有助于提高疗效，例如通过上调PSMA表达，增强放射性药物的靶向性，或者通过结合不同作用机制的药物（如化疗），应对肿瘤的异质性（即部分癌细胞可能PSMA表达较低甚至阴性）。
这种思路并非没有先例。此前的VISION III期试验（NCT03511664）评估了另一种PSMA靶向放射性药物177Lu-PSMA-617，该试验中部分患者就接受了联合ARPIs的治疗。尽管最终获批的标签是作为单药使用，但临床实践中对于联合用药的探索一直在进行。ProstACT GLOBAL试验的设计包含了联合标准治疗，如果结果为阳性，将为177Lu-rosopatamab的联合使用提供更强的证据支持。
当然，最终的药物标签和临床实践指南将取决于试验的具体数据和监管机构的审批。但ProstACT GLOBAL试验的进展无疑为mCRPC患者带来了新的希望。
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ProstACT GLOBAL试验的最终结果值得期待，它有望进一步丰富转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗武器库，为患者提供更多有效的治疗选择。
