对于接受乳房切除术并计划进行乳房重建的乳腺癌患者而言，术后放疗是预防癌症复发的重要手段。然而，传统的放疗方案通常需要长达5周的时间，这不仅给患者带来时间和精力上的负担，还曾有人担心其可能对乳房重建的效果和并发症产生不利影响。如今，一项大型III期临床试验（RT CHARM, Alliance A221505）的结果带来了令人振奋的消息。
这项研究表明，对于接受乳房重建的乳腺癌患者，采用超分割放疗（短程放疗）与传统的常规分割放疗相比，在安全性和有效性方面并无劣势。这意味着许多患者的放疗疗程可以显著缩短，而无需牺牲乳房重建的成果。
该试验的主要研究者、犹他大学放射肿瘤学教授 Matthew M. Poppe 博士表示：“在过去十年里，我们一直致力于为所有需要乳腺放疗的患者提供更短、更便捷的治疗方案。这项试验的结果证明，我们可以安全地将这类患者的治疗时间缩短至3周，同时不影响她们的乳房重建效果。”
乳腺癌是美国女性中第二常见的癌症。约40%的乳腺癌患者接受乳房切除术，其中大多数选择进行乳房重建手术。这些患者中有许多还需要接受术后放疗以降低复发风险。
Poppe 博士指出，近期研究已显示短程放疗对部分乳腺癌患者有效。然而，由于担心潜在的副作用会影响重建过程，接受乳房切除术后放疗的患者通常被排除在这些短程放疗研究之外。RT CHARM试验正是为了填补这一空白。
RT CHARM 研究设计
RT CHARM试验在美国和加拿大的209个学术及社区癌症中心招募了898名单侧浸润性乳腺癌患者。符合条件的患者包括肿瘤较大（pT3N0）或肿瘤较小但伴有区域淋巴结侵犯（pT0–2 pN1–2）的患者。患者中位年龄为46岁。
患者被随机分配到两组：一组接受常规放疗，共25次，持续5周（总剂量50 Gy，n = 449）；另一组接受超分割放疗，共16次，持续约3周（总剂量42.56 Gy，n = 449）。在研究期间完成乳房重建的650名患者中，59%仅使用假体，41%接受了自体组织乳房重建（伴或不伴假体）。中位随访时间为5年。
关键研究结果：短程放疗不增加并发症
基于至少2年随访的患者进行的初步分析显示，在乳房重建并发症方面，超分割放疗与常规分割放疗具有非劣效性。乳房重建术后2年的并发症发生率，超分割放疗组为14%，常规放疗组为12%，两组差异在统计学上达到非劣效性标准（P = .0004）。
该研究的资深作者、纪念斯隆凯特琳癌症中心的放射肿瘤学家 Atif J. Khan 博士评论道：“基于既往单中心研究的数据，我们曾预计接受乳房重建和放疗的患者并发症发生率约为25%。看到实际并发症发生率几乎只有预期的一半，这非常令人兴奋。”
两组患者在3年时的局部和区域复发率均较低且统计学上相似：超分割放疗组为1.5%，常规放疗组为2.3%。Khan 博士指出，对于高危患者，若在乳房切除术后不进行放疗，典型的局部区域复发率可高达20%左右。
在毒性方面，超分割放疗也被认为与常规分割放疗无劣势。两组患者中，治疗相关的副作用发生率均低于6%。值得注意的是，无论采用哪种放疗方案，接受自体组织乳房重建的患者并发症发生率（8.7%）低于仅使用假体进行重建的患者（15.5%；P = .0043）。
对患者的意义与未来展望
Poppe 博士希望这些发现能鼓励更多癌症中心为所有接受乳房切除术的患者采用更短程的放疗方案。他强调了这对患者生活可能产生的积极影响。
- RT CHARM III期随机试验结果显示，对于接受乳房重建的乳腺癌患者，超分割放疗与常规分割放疗相比具有非劣效性。
- 并发症发生率低于预期（超分割放疗组14%，常规放疗组12%）。
- 3年复发率也较低（超分割放疗组1.5%，常规放疗组2.3%）。
Poppe 博士表示：“我们现在拥有了来自数百家学术和社区中心以及各种类型乳房重建患者的有力数据，清晰地证明了短程放疗的安全性和有效性。当我告诉患者她们可以将6周的放疗缩短到3周时，你能看到她们如释重负的表情。”
Khan 博士总结道：“乳房切除术后的放疗能够挽救生命。患者不应该因为想要进行乳房重建，或者因为无法抽出6周时间接受治疗，而被迫在放疗与否之间做出艰难选择。”
这项研究结果为乳腺癌患者提供了更灵活、更便捷的治疗选择，有望改善她们的治疗体验和生活质量。
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专家观点
受邀评论员 Rachel Jimenez 博士称 RT CHARM 试验为“一项杰出的临床试验”，并强调了其对患者护理的重大意义。她指出，这项研究有助于改变人们对放疗毒性的担忧，证明了现代放疗技术的安全性和有效性。同时，她强调了患者便利性的重要性，并认为这项研究为推广超分割放疗提供了有力数据支持。
